Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада седалищного нерва под ультразвуковым контролем в хирургии ампутации ниже колена

3 января 2018 г. обновлено: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Блокада седалищного нерва под ультразвуковым контролем в хирургии ампутации ниже колена: подъягодичная в сравнении с подколенной

56 пациентов с физическим статусом II и III по шкале ASA в возрасте 45-75 лет, перенесших плановую ампутацию ниже колена, были случайным образом распределены для блокады седалищного нерва с использованием подколенного доступа или подъягодичного доступа. Пациенты в обеих группах получали одинаковое количество МА и дополнительную блокаду бедренного нерва под ультразвуковым контролем для обеспечения сенсорной блокады медиальной стороны голени. Успех блока считался, когда блок твердый и не требует перехода на ГА

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

56 пациентов со II и III соматическим статусом по ASA в возрасте 45–75 лет, перенесших плановую ампутацию ниже колена, были случайным образом распределены для блокады седалищного нерва с использованием подколенного доступа (группа P, n = 28) или подъягодичного доступа (группа G, n). 28). Пациенты обеих групп получали одинаковое количество МА (25 мл бупивакаина 0,5 %) и дополнительную блокаду бедренного нерва под контролем УЗИ 10 мл бупивакаина 0,5 % для обеспечения сенсорной блокады медиальной стороны голени. Регистрировали время до завершения сенсорной и моторной блокады, время, затраченное на выполнение блокады, осложнения, связанные с блокадой, продолжительность блока, время обращения за экстренной анальгезией в первые 24 часа, и пациентов и хирургов спрашивали об уровне их удовлетворенности. Успех блока считался, когда блок твердый и не требует перехода на ГА

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA II и III пациентов
  • в возрасте 45-75 лет,
  • плановая ампутация ниже колена

Критерий исключения:

  • пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании,
  • те, у кого аллергия на местные анестетики,
  • или наличие противопоказаний к регионарной анестезии (неврологические или нервно-мышечные заболевания, антикоагулянтная терапия или кожная инфекция в месте введения иглы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: блокада подколенного седалищного нерва
введение 25 мл бупивакаина 0,5 % (Sunnypivacaine, флакон 20 мл содержит моногидрат бупивакаина HCL 105,5 мг, эквивалентный 100 мг бупивакаина HCL, Sunny Pharmaceutical, город Бадр, Каир, Египет) однократно по окружности вокруг седалищного нерва в подколенной ямке с помощью ультразвукового устройства. (ультразвуковая система S-Nerve, Fujifilm Sonosite Inc., Ботелл, Вашингтон)
Процедура: блокада седалищного нерва
блокирование седалищного нерва либо в подъягодичной области, либо в подколенной области для эффективной анестезии и обезболивания во время ампутации ниже колена
Другие имена:
  • блокада седалищного нерва в подъягодичной и подколенной области
ACTIVE_COMPARATOR: блокада подъягодичного седалищного нерва
введение 25 мл бупивакаина 0,5 % (Sunnypivacaine, флакон 20 мл содержит моногидрат бупивакаина HCL 105,5 мг, эквивалентный 100 мг бупивакаина HCL, Sunny Pharmaceutical, город Бадр, Каир, Египет) вокруг седалищного нерва в подъягодичной области с использованием ультразвукового устройства ( Ультразвуковая система S-Nerve, Fujifilm Sonosite Inc., Ботелл, Вашингтон).
Процедура: блокада седалищного нерва
блокирование седалищного нерва либо в подъягодичной области, либо в подколенной области для эффективной анестезии и обезболивания во время ампутации ниже колена
Другие имена:
  • блокада седалищного нерва в подъягодичной и подколенной области

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить эти два метода с точки зрения успешности.
Временное ограничение: 24 часа
Успех считался успешным, когда блокада обеспечивала сильную анальгезию без необходимости перехода на ГА.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время, необходимое для выполнения блока
Временное ограничение: 10-20 мин
время, необходимое для выполнения любого блока
10-20 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R46/2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада седалищного нерва

Клинические исследования блокада седалищного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться