Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallgeführte Blockade des Ischiasnervs in der Amputationschirurgie unterhalb des Knies

3. Januar 2018 aktualisiert von: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Ultraschallgesteuerte Blockade des Ischiasnervs bei einer Amputationsoperation unter dem Knie: Subgluteal versus Popliteal

56 Patienten mit ASA-Status II und III im Alter von 45-75 Jahren, die sich einer elektiven Unterschenkelamputation unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Ischiasnervenblockade unter Verwendung eines poplitealen Zugangs oder eines subglutealen Zugangs zugewiesen. Die Patienten in beiden Gruppen erhielten die gleiche Menge an LA und zusätzlich eine ultraschallgesteuerte femorale Nervenblockade, um eine sensorische Blockade der medialen Seite des Beins sicherzustellen. Der Erfolg des Blocks wurde berücksichtigt, wenn der Block solide ist und keinen Wechsel zu GA erfordert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

56 Patienten mit ASA-Status II und III im Alter von 45–75 Jahren, die sich einer elektiven Unterschenkelamputation unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Ischiasnervblockade unter Verwendung eines poplitealen Zugangs (Gruppe P, Nr. 28) oder eines subglutealen Zugangs (Gruppe G, Nr 28). Die Patienten in beiden Gruppen erhielten die gleiche Menge LA (25 ml Bupivacain 0,5 %) und zusätzlich eine ultraschallgesteuerte Femoralnervenblockade mit 10 ml Bupivacain 0,5 %, um eine sensorische Blockade der medialen Seite des Beins sicherzustellen. Die Zeit bis zum Abschluss der sensorischen und motorischen Blockade, die benötigte Zeit zur Durchführung der Blockade, blockierungsbedingte Komplikationen, die Blockierungsdauer, die Zeit für die Bitte um Notfall-Analgesie in den ersten 24 h wurden aufgezeichnet und sowohl Patienten als auch Chirurgen wurden nach ihrer Zufriedenheit gefragt. Der Erfolg des Blocks wurde berücksichtigt, wenn der Block solide ist und keinen Wechsel zu GA erfordert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA-Status II und III
  • im Alter von 45-75 Jahren,
  • sich einer elektiven Unterschenkelamputation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen,
  • Personen mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika,
  • oder Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie haben (mit einer neurologischen oder neuromuskulären Erkrankung, einer Antikoagulationstherapie oder einer Hautinfektion an der Stelle der Nadeleinführung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: popliteale Blockade des Ischiasnervs
Injektion von 25 ml Bupivacain 0,5 % (Sunnypivacain, 20-ml-Durchstechflasche enthält Bupivacain-HCL-Monohydrat 105,5 mg äquivalent zu 100 mg Bupivacain-HCL, Sunny Pharmaceutical, Stadt Badr – Kairo – Ägypten) einmal umlaufend um den Ischiasnerv an der Kniekehle unter Verwendung eines Ultraschallgeräts (S-Nerve-Ultraschallsystem, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA)
Verfahren: Ischiasnerv Blockade
Blockieren des Ischiasnervs entweder im subglutealen Bereich oder im poplitealen Bereich für eine effektive Anästhesie und Analgesie während einer Unterschenkelamputation
Andere Namen:
  • Ischiasnervblockade im subglutealen und poplitealen Bereich
ACTIVE_COMPARATOR: subgluteale Blockade des Ischiasnervs
Injektion von 25 ml Bupivacain 0,5 % (Sunnypivacain, 20-ml-Fläschchen enthält Bupivacain-HCL-Monohydrat 105,5 mg äquivalent zu 100 mg Bupivacain-HCL, Sunny Pharmaceutical, Stadt Badr – Kairo – Ägypten) umlaufend um den Ischiasnerv in der subglutealen Region unter Verwendung eines Ultraschallgeräts ( S-Nerve-Ultraschallsystem, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA).
Verfahren: Ischiasnerv Blockade
Blockieren des Ischiasnervs entweder im subglutealen Bereich oder im poplitealen Bereich für eine effektive Anästhesie und Analgesie während einer Unterschenkelamputation
Andere Namen:
  • Ischiasnervblockade im subglutealen und poplitealen Bereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zwischen den beiden Techniken hinsichtlich der Erfolgsquote zu vergleichen.
Zeitfenster: 24 Stunden
Als Erfolg wurde angesehen, wenn die Blockade eine solide Analgesie lieferte, ohne dass auf GA umgestellt werden musste
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die für die Ausführung des Blocks benötigt wird
Zeitfenster: 10-20min
Zeit, die benötigt wird, um einen der Blöcke auszuführen
10-20min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R46/2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blockade des Ischiasnervs

Klinische Studien zur Ischiasnerv Blockade

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren