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Bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom na cirurgia de amputação abaixo do joelho

3 de janeiro de 2018 atualizado por: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom na cirurgia de amputação abaixo do joelho: subglútea versus poplítea

56 pacientes com estado físico ASA II e III, com idades entre 45 e 75 anos, submetidos a amputação eletiva abaixo do joelho foram aleatoriamente designados para receber bloqueio do nervo ciático usando uma abordagem poplítea ou uma abordagem subglútea. Os pacientes em ambos os grupos receberam a mesma quantidade de AL e bloqueio adicional do nervo femoral guiado por ultrassom para garantir o bloqueio sensorial do lado medial da perna. O sucesso do bloco foi considerado quando o bloco é sólido e não requer mudança para GA

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

56 pacientes com estado físico ASA II e III, com idades entre 45 e 75 anos, submetidos a amputação eletiva abaixo do joelho foram aleatoriamente designados para receber bloqueio do nervo ciático usando uma abordagem poplítea (grupo P, n 28) ou uma abordagem subglútea (grupo G, n 28). Os pacientes em ambos os grupos receberam a mesma quantidade de AL (25 ml de bupivacaína a 0,5%) e bloqueio adicional do nervo femoral guiado por ultrassom por 10 ml de bupivacaína a 0,5% para garantir o bloqueio sensorial do lado medial da perna. O tempo para completar o bloqueio sensorial e motor, o tempo necessário para realizar o bloqueio, as complicações relacionadas ao bloqueio, a duração do bloqueio, o tempo para solicitar analgesia de resgate nas primeiras 24 horas foram registrados e tanto os pacientes quanto os cirurgiões foram questionados sobre seu nível de satisfação. O sucesso do bloco foi considerado quando o bloco é sólido e não requer mudança para GA

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estado físico ASA II e III
  • de 45 a 75 anos,
  • submetido a amputação eletiva abaixo do joelho

Critério de exclusão:

  • pacientes que se recusaram a participar do estudo,
  • aqueles que têm alergia a anestésicos locais,
  • ou ter contra-indicações para anestesia regional (ter doença neurológica ou neuromuscular, em terapia anticoagulante ou ter infecção de pele no local da inserção da agulha).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio do nervo ciático poplíteo
injetar 25 ml de bupivacaína 0,5% (Sunnypivacaína, frasco de 20 ml contém Bupivacaína HCL monohidratada 105,5 mg eq. a 100 mg de Bupivacaína HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Cairo- Egito) uma vez circunferencialmente ao redor do nervo ciático na fossa poplítea usando aparelho de ultrassom (Sistema de ultrassom S-Nerve, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA)
Procedimento: bloqueio do nervo ciático
bloqueio do nervo ciático na área subglútea ou na região poplítea para anestesia e analgesia eficazes durante a amputação abaixo do joelho
Outros nomes:
  • bloqueio do nervo ciático na região subglútea e poplítea
ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio do nervo ciático subglúteo
injetar 25 ml de bupivacaína 0,5% (Sunnypivacaína, frasco de 20 ml contém Bupivacaína HCL monohidratada 105,5 mg eq. Sistema de ultrassom S-Nerve, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA).
Procedimento: bloqueio do nervo ciático
bloqueio do nervo ciático na área subglútea ou na região poplítea para anestesia e analgesia eficazes durante a amputação abaixo do joelho
Outros nomes:
  • bloqueio do nervo ciático na região subglútea e poplítea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar as duas técnicas quanto à taxa de sucesso.
Prazo: 24 horas
O sucesso foi considerado quando o bloqueio fornecia analgesia sólida sem necessidade de mudança para GA
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo gasto para executar o bloqueio
Prazo: 10-20 minutos
tempo necessário para executar qualquer bloco
10-20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU R46/2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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