Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret iskiasnerveblokering ved amputationskirurgi under knæet

3. januar 2018 opdateret af: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Ultralyd - Vejledt iskiasnerveblokering ved amputationskirurgi under knæet: subgluteal versus popliteal

56 ASA-patienter med fysisk status II og III i alderen 45-75 år, der gennemgår elektiv amputation under knæet, blev tilfældigt tildelt til at modtage enten iskiasnerveblokade ved brug af en popliteal tilgang eller en sub gluteal tilgang. Patienter i begge grupper modtog samme mængde LA og yderligere ultralydsstyret femoral nerveblokering for at sikre sensorisk blokering af den mediale side af benet. Blokkens succes blev overvejet, når blokken er solid og ikke kræver skift til GA

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

56 ASA-patienter med fysisk status II og III, i alderen 45-75 år, der gennemgår elektiv amputation under knæet, blev tilfældigt tildelt til at modtage enten iskiasnerveblokering ved brug af en popliteal tilgang (gruppe P, n 28) eller en sub gluteal tilgang (gruppe G, n) 28). Patienter i begge grupper fik samme mængde LA (25 ml bupivacain 0,5 %) og yderligere ultralydsstyret femoral nerveblokering med 10 ml bupivacain 0,5 % for at sikre sensorisk blokering af den mediale side af benet. Tid til at fuldføre sensorisk og motorisk blokering, tid det tog at udføre blokeringen, blokrelaterede komplikationer, blokeringsvarighed, tid til at bede om redningsanalgesi i de første 24 timer blev registreret, og både patienter og kirurger blev spurgt om deres tilfredshedsniveau. Blokkens succes blev overvejet, når blokken er solid og ikke kræver skift til GA

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status II og III patienter
  • i alderen 45-75 år,
  • gennemgår valgfri amputation under knæet

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen,
  • personer med allergi over for lokalbedøvelse,
  • eller har kontraindikationer til regional anæstesi (har neurologisk eller neuromuskulær sygdom, på antikoaguleringsbehandling eller har hudinfektion på stedet for nåleindføring).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: popliteal iskiasnerveblokering
indsprøjtning af 25 ml bupivacain 0,5 % (Sunnypivacaine, 20 ml hætteglas indeholder Bupivacaine HCL Monohydrate 105,5 mg ækvivalent til 100 mg Bupivacaine HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Cairo- Egypten) én gang periferient ved hjælp af periferient nerveapparatet rundt om det popsciale apparat. (S-Nerve ultralydssystem, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA)
Procedure: iskiasnerveblokering
blokering af iskiasnerven enten ved det subgluteale område eller poplitealområdet for effektiv bedøvelse og analgesi under amputation under knæet
Andre navne:
  • iskiasnerveblokering i subgluteal- og poplitealregionen
ACTIVE_COMPARATOR: subgluteal iskiasnerveblokering
indsprøjtning af 25 ml bupivacain 0,5 % (Sunnypivacaine, 20 ml hætteglas indeholder Bupivacaine HCL Monohydrate 105,5 mg ækvivalent til 100 mg Bupivacaine HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Cairo- Egypten) periferisk rundt omkring den sønderjyske nerveregion (den subgluttiske region) S-Nerve ultralydssystem, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA).
Procedure: iskiasnerveblokering
blokering af iskiasnerven enten ved det subgluteale område eller poplitealområdet for effektiv bedøvelse og analgesi under amputation under knæet
Andre navne:
  • iskiasnerveblokering i subgluteal- og poplitealregionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at sammenligne mellem de to teknikker med hensyn til succesraten.
Tidsramme: 24 timer
Succes blev overvejet, da blokken gav solid analgesi uden behov for at skifte til GA
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid det tager at udføre blokeringen
Tidsramme: 10-20 min
tid, der kræves for at udføre en af ​​blokkene
10-20 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R46/2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskiasnerveblok

Kliniske forsøg med iskiasnerveblokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner