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Bloc du nerf sciatique guidé par ultrasons dans la chirurgie d'amputation sous le genou

3 janvier 2018 mis à jour par: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Bloc du nerf sciatique guidé par échographie dans la chirurgie d'amputation sous le genou : sous-fessier contre poplité

56 patients ASA de statut physique II et III, âgés de 45 à 75 ans, subissant une amputation élective sous le genou ont été randomisés pour recevoir soit un bloc du nerf sciatique par voie poplitée, soit une voie sous-fessière. Les patients des deux groupes ont reçu la même quantité d'AL et un bloc supplémentaire du nerf fémoral guidé par échographie pour assurer un bloc sensoriel du côté médial de la jambe. Le succès du bloc a été pris en compte lorsque le bloc est solide et ne nécessite pas de passer à GA

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

56 patients ASA de statut physique II et III, âgés de 45 à 75 ans, subissant une amputation élective sous le genou ont été randomisés pour recevoir soit un bloc du nerf sciatique en utilisant une approche poplitée (groupe P, n 28) ou une approche sous-fessière (groupe G, n 28). Les patients des deux groupes ont reçu la même quantité d'AL (25 ml de bupivacaïne à 0,5 %) et un bloc supplémentaire du nerf fémoral guidé par échographie avec 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % pour assurer un bloc sensitif du côté médial de la jambe. Le temps nécessaire pour effectuer le bloc sensitif et moteur, le temps nécessaire pour effectuer le bloc, les complications liées au bloc, la durée du bloc, le temps pour demander une analgésie de sauvetage dans les premières 24 heures ont été enregistrés et les patients et les chirurgiens ont été interrogés sur leur niveau de satisfaction. Le succès du bloc a été pris en compte lorsque le bloc est solide et ne nécessite pas de passer à GA

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA de statut physique II et III
  • âgés de 45 à 75 ans,
  • subissant une amputation sous le genou élective

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ont refusé de participer à l'étude,
  • les personnes allergiques aux anesthésiques locaux,
  • ou ayant des contre-indications à l'anesthésie régionale (ayant une maladie neurologique ou neuromusculaire, sous traitement anticoagulant, ou ayant une infection cutanée au site d'insertion de l'aiguille).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: bloc du nerf sciatique poplité
injection de 25 ml de bupivacaïne à 0,5 % (Sunnypivacaïne, le flacon de 20 ml contient du monohydrate de bupivacaïne HCL 105,5 mg éq. à 100 mg de bupivacaïne HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Cairo- Egypt) une fois circonférentiellement autour du nerf sciatique au niveau de la fosse poplitée à l'aide d'un appareil à ultrasons (Système d'échographie S-Nerve, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA)
Procédure: bloc du nerf sciatique
bloquer le nerf sciatique soit dans la région sous-fessière, soit dans la région poplitée pour une anesthésie et une analgésie efficaces pendant l'amputation sous le genou
Autres noms:
  • bloc du nerf sciatique dans la région sous-fessière et poplitée
ACTIVE_COMPARATOR: bloc nerf sciatique sous fessier
en injectant 25 ml de bupivacaïne à 0,5 % (Sunnypivacaïne, le flacon de 20 ml contient du monohydrate de bupivacaïne HCL 105,5 mg éq. à 100 mg de bupivacaïne HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city-Le Caire-Égypte) circonférentiellement autour du nerf sciatique dans la région sous-fessière à l'aide d'un appareil à ultrasons ( Système d'échographie S-Nerve, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA).
Procédure: bloc du nerf sciatique
bloquer le nerf sciatique soit dans la région sous-fessière, soit dans la région poplitée pour une anesthésie et une analgésie efficaces pendant l'amputation sous le genou
Autres noms:
  • bloc du nerf sciatique dans la région sous-fessière et poplitée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer entre les deux techniques en ce qui concerne le taux de réussite.
Délai: 24 heures
Le succès a été considéré lorsque le bloc a fourni une analgésie solide sans qu'il soit nécessaire de passer à l'AG
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps mis pour effectuer le blocage
Délai: 10-20 minutes
temps nécessaire pour effectuer l'un ou l'autre des blocs
10-20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

9 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU R46/2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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