Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt ülőideg-blokk térd alatti amputációs sebészetben

2018. január 3. frissítette: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Ultrahang – Irányított ülőidegblokk térd alatti amputációs műtétnél: Subglutealis versus poplitealis

56, 45-75 éves, elektív térd alatti amputáción átesett, ASA II. és III. fizikai állapotú beteget véletlenszerűen osztottak ki az ülőideg blokkolására popliteális megközelítéssel vagy subglutealis megközelítéssel. Mindkét csoportban a betegek ugyanannyi LA-t és további ultrahanggal vezérelt femorális idegblokkot kaptak, hogy biztosítsák a láb mediális oldalának szenzoros blokkját. A blokk sikerességét akkor vettük figyelembe, ha a blokk szilárd, és nem szükséges GA-ra váltani

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

56, 45-75 év közötti, elektív térd alatti amputáción átesett ASA II-es és III-as beteget véletlenszerűen besoroltak az ülőideg blokkolására popliteális megközelítéssel (P csoport, n 28), vagy subglutealis megközelítéssel (G, n csoport) 28). Mindkét csoportban a betegek azonos mennyiségű LA-t (25 ml bupivakain 0,5 %) és további ultrahanggal vezérelt femorális idegblokkot kaptak 10 ml 0,5 %-os bupivakainnal, hogy biztosítsák a láb mediális oldalának szenzoros blokkolását. Feljegyeztük a szenzoros és motoros blokk befejezéséig eltelt időt, a blokkoláshoz szükséges időt, a blokkal kapcsolatos szövődményeket, a blokk időtartamát, a mentő fájdalomcsillapítás kérésének idejét az első 24 órában, és mind a betegeket, mind a sebészt megkérdezték elégedettségükről. A blokk sikerességét akkor vettük figyelembe, ha a blokk szilárd, és nem szükséges GA-ra váltani

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA II-es és III-as fizikai állapotú betegek
  • 45-75 éves korig,
  • elektív térd alatti amputáción esik át

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt,
  • helyi érzéstelenítőkre allergiások,
  • vagy regionális érzéstelenítés ellenjavallt (neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségben szenved, véralvadásgátló kezelés alatt áll, vagy bőrfertőzés van a tűszúrás helyén).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: poplitealis ülőideg blokk
25 ml 0,5 %-os bupivakain (Sunnypivacaine, 20 ml-es injekciós üveg Bupivacaine HCL Monohydrate 105,5 mg ekvivalens és 100 mg Bupivacaine HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Kairó-Egyiptom) befecskendezése egyszer, körkörösen a fossaciaticus idegrendszer körüli ultrahangos eszköz segítségével. (S-Nerve ultrahangrendszer, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA)
Eljárás: ülőideg blokk
az ülőideg blokkolása a subglutealis vagy a poplitealis régióban a hatékony érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás érdekében térd alatti amputáció során
Más nevek:
  • ülőideg-blokk a subglutealis és poplitealis régióban
ACTIVE_COMPARATOR: subglutealis ülőideg blokk
25 ml 0,5 %-os bupivakain (Sunnypivacaine, 20 ml-es injekciós üveg 105,5 mg-100 mg Bupivacaine HCL-t tartalmaz, ekvivalens Bupivacaine HCL-t, Sunny Pharmaceutical, Badr város-Kairó-Egyiptom) befecskendezése körkörösen a szubgluteális idegi régió körül (ultrasglutealis készülék) S-Nerve ultrahangrendszer, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA).
Eljárás: ülőideg blokk
az ülőideg blokkolása a subglutealis vagy a poplitealis régióban a hatékony érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás érdekében térd alatti amputáció során
Más nevek:
  • ülőideg-blokk a subglutealis és poplitealis régióban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összehasonlítani a két technikát a sikerességi arány tekintetében.
Időkeret: 24 óra
A sikert akkor vették figyelembe, amikor a blokk szilárd fájdalomcsillapítást biztosított anélkül, hogy GA-ra kellett volna váltani
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a blokk végrehajtásához szükséges idő
Időkeret: 10-20 perc
bármelyik blokk végrehajtásához szükséges idő
10-20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU R46/2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel