Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsledd ischiasnervblockering vid amputationskirurgi under knä

3 januari 2018 uppdaterad av: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Ultraljud - Guidad ischiasnervblockering i amputationskirurgi under knä: subgluteal kontra popliteal

56 ASA-patienter med fysisk status II och III, i åldern 45-75 år, som genomgick elektiv amputation under knäet, tilldelades slumpmässigt att erhålla antingen ischiasnervblockering med en popliteal metod eller en sub gluteal metod. Patienter i båda grupperna fick samma mängd LA och ytterligare ultraljudsstyrd femoral nervblockering för att säkerställa sensorisk blockering av den mediala sidan av benet. Blockets framgång övervägdes när blocket är solidt och inte kräver växling till GA

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

56 ASA-patienter med fysisk status II och III, i åldern 45-75 år, som genomgick elektiv amputation under knä, tilldelades slumpmässigt att erhålla antingen ischiasnervblockering med en popliteal metod (grupp P, n 28) eller en sub gluteal metod (grupp G, n) 28). Patienterna i båda grupperna fick samma mängd LA (25 ml bupivakain 0,5 %) och ytterligare ultraljudsstyrd femoral nervblockad med 10 ml bupivakain 0,5 % för att säkerställa sensorisk blockering av den mediala sidan av benet. Tid för att slutföra sensorisk och motorisk blockering, tid det tog att utföra blockeringen, blockrelaterade komplikationer, blockeringslängd, tid för att be om räddningsanalgesi under de första 24 timmarna registrerades och både patienter och kirurger tillfrågades om deras tillfredsställelse. Blockets framgång övervägdes när blocket är solidt och inte kräver växling till GA

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status II och III patienter
  • i åldern 45-75 år,
  • genomgår valfri amputation under knä

Exklusions kriterier:

  • patienter som vägrade att delta i studien,
  • de som har allergi mot lokalanestetika,
  • eller som har kontraindikationer mot regional anestesi (har neurologisk eller neuromuskulär sjukdom, på antikoaguleringsterapi eller har hudinfektion på platsen för nålens insättning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: popliteal ischiasnervblockering
injicera 25 ml bupivacain 0,5 % (Sunnypivacaine, 20 ml injektionsflaska innehåller Bupivacaine HCL Monohydrate 105,5 mg ekv. till 100 mg Bupivacaine HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Kairo- Egypten) en gång periferiskt runt den cirkulerande nerven med hjälp av cirkumferentiellt runt nerven. (S-Nerve ultraljudssystem, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA)
Procedur: ischiasnervblockering
blockerar ischiasnerven antingen vid subglutealområdet eller poplitealområdet för effektiv anestesi och smärtlindring under amputation under knäet
Andra namn:
  • ischiasnervblockering vid subgluteal- och poplitealregionen
ACTIVE_COMPARATOR: blockad av subgluteal ischiasnerv
injicera 25 ml bupivacaine 0,5 % (Sunnypivacaine, 20 ml injektionsflaska innehåller Bupivacaine HCL Monohydrate 105,5 mg ekv. till 100 mg Bupivacaine HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Kairo- Egypten) periferiskt runt den sänkta nervregionen (den subrounda nervregionen) S-Nerve ultraljudssystem, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA).
Procedur: ischiasnervblockering
blockerar ischiasnerven antingen vid subglutealområdet eller poplitealområdet för effektiv anestesi och smärtlindring under amputation under knäet
Andra namn:
  • ischiasnervblockering vid subgluteal- och poplitealregionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
att jämföra mellan de två teknikerna när det gäller framgångsfrekvensen.
Tidsram: 24 timmar
Framgång ansågs när blocket gav solid analgesi utan att behöva byta till GA
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid det tar att utföra blockeringen
Tidsram: 10-20 min
tid som krävs för att utföra båda blocken
10-20 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

9 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R46/2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischiasnervblockering

Kliniska prövningar på ischiasnervblockering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera