膝下截肢手术中的超声引导坐骨神经阻滞
2018年1月3日 更新者：Rania Maher Hussien、Ain Shams University
膝下截肢手术中的超声引导坐骨神经阻滞：臀下与腘窝
56 名年龄在 45-75 岁、接受选择性膝下截肢术的 ASA 身体状况 II 和 III 患者被随机分配接受使用腘入路或臀下入路的坐骨神经阻滞。
两组患者接受相同量的 LA 和额外的超声引导股神经阻滞以确保腿内侧的感觉阻滞。
当块是可靠的并且不需要转移到 GA 时，就认为块成功
研究概览
详细说明
56 名年龄在 45-75 岁、接受择期膝下截肢术的 ASA 身体状况 II 和 III 患者被随机分配接受腘窝入路坐骨神经阻滞（P 组，n 28）或臀下入路（G 组，n 28).
两组患者均接受等量的LA（0.5%布比卡因25ml），并追加超声引导下股神经阻滞10ml0.5%布比卡因，确保腿内侧感觉阻滞。
记录完成感觉和运动阻滞的时间、执行阻滞所需的时间、阻滞相关并发症、阻滞持续时间、前 24 小时内要求补救镇痛的时间，并询问患者和外科医生的满意度。
当块是可靠的并且不需要转移到 GA 时，就认为块成功
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 II 和 III 患者
- 45-75岁，
- 接受择期膝下截肢术
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者，
- 对局部麻醉剂过敏的人，
- 或有局部麻醉禁忌症（患有神经系统或神经肌肉疾病，正在接受抗凝治疗，或在针头插入部位有皮肤感染）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：腘坐骨神经阻滞
使用超声设备在腘窝坐骨神经周围注射 25 毫升 0.5% 的布比卡因（Sunnypivacaine，20 毫升小瓶含有 105.5 毫克当量至 100 毫克盐酸布比卡因，Sunny Pharmaceutical, Badr city- Cairo- Egypt） （S-Nerve 超声系统，Fujifilm Sonosite Inc.，Bothell，WA）
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在臀下区域或腘区域阻断坐骨神经，以在膝下截肢期间有效麻醉和镇痛
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：臀下坐骨神经阻滞
使用超声波装置在臀下区域的坐骨神经周围注射 25 毫升 0.5% 的布比卡因（Sunnypivacaine，20 毫升小瓶含有 105.5 毫克当量至 100 毫克盐酸布比卡因，Sunny Pharmaceutical, Badr city-Cairo-Egypt）。 S-Nerve 超声系统，Fujifilm Sonosite Inc.，Bothell，WA）。
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在臀下区域或腘区域阻断坐骨神经，以在膝下截肢期间有效麻醉和镇痛
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较两种技术的成功率。
大体时间：24小时
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当阻滞提供稳定的镇痛效果且无需转为 GA 时，就被认为是成功的
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行块所花费的时间
大体时间：10-20分钟
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执行任一块所需的时间
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10-20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月3日
首次发布 (实际的)
2018年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月3日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FMASU R46/2017
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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坐骨神经阻滞的临床试验
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知