Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide heupzenuwblokkade bij amputatiechirurgie onder de knie

3 januari 2018 bijgewerkt door: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Echografie -geleide heupzenuwblokkade bij amputatiechirurgie onder de knie: subgluteaal versus popliteaal

56 ASA-patiënten met fysieke status II en III, in de leeftijd van 45-75 jaar, die een electieve amputatie onder de knie ondergingen, werden willekeurig toegewezen aan een heupzenuwblokkade met behulp van een popliteale benadering of een subgluteale benadering. Patiënten in beide groepen kregen dezelfde hoeveelheid LA en extra echogeleide zenuwblokkade van de femur om een ​​sensorische blokkade van de mediale zijde van het been te verzekeren. Het succes van het blok werd overwogen wanneer het blok solide is en niet naar GA hoeft te worden verplaatst

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

56 ASA-patiënten met fysieke status II en III, in de leeftijd van 45-75 jaar, die een electieve amputatie onder de knie ondergingen, werden willekeurig toegewezen aan een heupzenuwblokkade met behulp van een popliteale benadering (groep P, n 28) of een subgluteale benadering (groep G, n 28). Patiënten in beide groepen kregen dezelfde hoeveelheid LA (25 ml bupivacaïne 0,5%) en aanvullende echogeleide femorale zenuwblokkade met 10 ml bupivacaïne 0,5% om een ​​sensorische blokkade van de mediale zijde van het been te verzekeren. De tijd om de sensorische en motorische blokkade te voltooien, de tijd die nodig was om de blokkade uit te voeren, blokgerelateerde complicaties, blokduur, tijd voor het vragen om reddingsanalgesie in de eerste 24 uur werden geregistreerd en zowel patiënten als chirurgen werden gevraagd naar hun mate van tevredenheid. Het succes van het blok werd overwogen wanneer het blok solide is en niet naar GA hoeft te worden verplaatst

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status II en III patiënten
  • leeftijd 45-75 jaar,
  • electieve amputatie onder de knie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek,
  • mensen die allergisch zijn voor lokale anesthetica,
  • of contra-indicaties hebben voor regionale anesthesie (neurologische of neuromusculaire ziekte hebben, antistollingstherapie ondergaan of huidinfectie hebben op de plaats van naaldinbrenging).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: popliteale heupzenuwblokkade
het injecteren van 25 ml bupivacaïne 0,5 % (Sunnypivacaïne, 20 ml injectieflacon bevat Bupivacaïne HCL-monohydraat 105,5 mg eq. tot 100 mg Bupivacaïne HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Caïro- Egypte) eenmaal in de omtrek rond de heupzenuw bij de fossa poplitea met behulp van een ultrasoon apparaat (S-zenuw echografiesysteem, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA)
Procedure: heupzenuwblokkade
blokkering van de heupzenuw in het subgluteale gebied of het popliteale gebied voor effectieve anesthesie en analgesie tijdens amputatie onder de knie
Andere namen:
  • heupzenuwblokkade in het subgluteale en popliteale gebied
ACTIVE_COMPARATOR: subgluteale heupzenuwblokkade
het injecteren van 25 ml bupivacaïne 0,5% (Sunnypivacaïne, 20 ml injectieflacon bevat Bupivacaïne HCL-monohydraat 105,5 mg eq. tot 100 mg Bupivacaïne HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Caïro- Egypte) in de omtrek rond de heupzenuw in het subgluteale gebied met behulp van een ultrasoon apparaat ( S-Nerve echografiesysteem, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA).
Procedure: heupzenuwblokkade
blokkering van de heupzenuw in het subgluteale gebied of het popliteale gebied voor effectieve anesthesie en analgesie tijdens amputatie onder de knie
Andere namen:
  • heupzenuwblokkade in het subgluteale en popliteale gebied

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de twee technieken te vergelijken wat betreft het slagingspercentage.
Tijdsspanne: 24 uur
Succes werd overwogen wanneer de blokkade solide analgesie opleverde zonder dat overgeschakeld moest worden naar GA
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd die nodig is om het blok uit te voeren
Tijdsspanne: 10-20 min
tijd die nodig is om een ​​van beide blokken uit te voeren
10-20 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R46/2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupzenuwblokkade

Klinische onderzoeken op heupzenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren