Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu iskiashermoblokki polven alapuolisessa amputaatiokirurgiassa

keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Ultraääni - Ohjattu iskiashermoblokki polven alapuolisessa amputaatiokirurgiassa: Subgluteaalinen vs. polvilihas

56 ASA fyysisen tilan II ja III potilasta, iältään 45-75 vuotta, joille tehtiin elektiivinen polven alapuolinen amputaatio, jaettiin satunnaisesti joko iskiashermon salpaukseen käyttäen polvitaipeen tai sub gluteaalista lähestymistapaa. Potilaat molemmissa ryhmissä saivat saman määrän LA:ta ja ylimääräistä ultraääniohjattua reisiluun hermosalpausta varmistaakseen jalan mediaalisen puolen sensorisen salpauksen. Lohkon onnistuminen katsottiin, kun lohko on kiinteä eikä vaadi vaihtamista GA:han

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

56 ASA fyysisen tilan II ja III potilasta, iältään 45–75 vuotta, joille tehtiin elektiivinen polven alapuolinen amputaatio, jaettiin satunnaisesti joko iskiashermon salpaukseen käyttäen polvitaipeen lähestymistapaa (ryhmä P, n 28) tai sub gluteaalista lähestymistapaa (ryhmä G, n). 28). Potilaat molemmissa ryhmissä saivat saman määrän LA:ta (25 ml bupivakaiinia 0,5 %) ja lisäksi ultraääniohjattua femoraalisen hermon salpausta 10 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia varmistaakseen jalan mediaalisen puolen sensorisen salpauksen. Sensorisen ja motorisen blokauksen loppuunsaattamiseen kulunut aika, estoksen suorittamiseen kulunut aika, blokkoihin liittyvät komplikaatiot, estoksen kesto, pelastuskipulääkkeen pyytämiseen kulunut aika kirjattiin ensimmäisen 24 tunnin aikana ja sekä potilailta että kirurgilta kysyttiin heidän tyytyväisyytensä tasoa. Lohkon onnistuminen katsottiin, kun lohko on kiinteä eikä vaadi vaihtamista GA:han

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila II ja III potilaat
  • iältään 45-75 vuotta,
  • jolle tehdään valinnainen polven alapuolinen amputaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen,
  • jotka ovat allergisia paikallispuudutteille,
  • tai joilla on vasta-aiheita aluepuudutukseen (neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus, antikoagulaatiohoito tai ihotulehdus neulan sisääntyöntökohdassa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: polvitaipeen iskiashermon tukos
injektoimalla 25 ml 0,5 % bupivakaiinia (Sunnypivacaine, 20 ml injektiopullo sisältää Bupivacaine HCL Monohydrate 105,5 mg ekq. 100 mg Bupivacaine HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city-Kairo-Egypti) kerran kehämäisesti possasliated hermo-laitteen ympärille possasliated hermolla. (S-Nerve-ultraäänijärjestelmä, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA)
Menettely: iskiashermotukos
salpaa iskiashermoa joko subgluteaalisella alueella tai polvitaipeen alueella tehokkaan anestesian ja kivun lievittämiseksi polven alapuolisen amputaation aikana
Muut nimet:
  • iskiashermon tukos subgluteaalisella ja polvitaipeen alueella
ACTIVE_COMPARATOR: subgluteaalinen iskiashermotukos
injektoimalla 25 ml 0,5 % bupivakaiinia (Sunnypivacaine, 20 ml injektiopullo sisältää Bupivacaine HCL Monohydrate 105,5 mg ekq. 100 mg Bupivacaine HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city-Kairo-Egypti) käyttämällä ultra-gluteaalisen hermon ympärysmittausaluetta. S-Nerve-ultraäänijärjestelmä, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA).
Menettely: iskiashermotukos
salpaa iskiashermoa joko subgluteaalisella alueella tai polvitaipeen alueella tehokkaan anestesian ja kivun lievittämiseksi polven alapuolisen amputaation aikana
Muut nimet:
  • iskiashermon tukos subgluteaalisella ja polvitaipeen alueella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertailla näitä kahta tekniikkaa onnistumisasteen suhteen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Menestystä harkittiin, kun esto antoi kiinteän analgesian ilman tarvetta siirtyä GA: hen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lohkon suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 10-20 min
jommankumman lohkon suorittamiseen tarvittava aika
10-20 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R46/2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskiashermotukos

Kliiniset tutkimukset iskiashermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa