Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu kulszowego pod kontrolą USG w chirurgii amputacji poniżej kolana

3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Blokada nerwu kulszowego pod kontrolą USG w operacji amputacji poniżej kolana: podpośladkowa kontra podkolanowa

56 pacjentów ASA w stanie fizycznym II i III, w wieku 45-75 lat, poddawanych planowej amputacji poniżej kolana, zostało losowo przydzielonych do otrzymania blokady nerwu kulszowego z dostępu podkolanowego lub podpośladkowego. Pacjenci w obu grupach otrzymali taką samą ilość LA oraz dodatkową blokadę nerwu udowego pod kontrolą USG, aby zapewnić blokadę czucia po stronie przyśrodkowej nogi. Powodzenie bloku było brane pod uwagę, gdy blok był solidny i nie wymagał przejścia do GA

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

56 pacjentów ASA w stanie fizycznym II i III, w wieku 45-75 lat, poddawanych planowej amputacji poniżej kolana, zostało losowo przydzielonych do otrzymania blokady nerwu kulszowego z dostępu podkolanowego (grupa P, n 28) lub dostępu podpośladkowego (grupa G, n 28). Pacjenci w obu grupach otrzymywali taką samą ilość LA (25 ml bupiwakainy 0,5%) oraz dodatkową blokadę nerwu udowego pod kontrolą USG 10 ml bupiwakainy 0,5% w celu zapewnienia blokady czuciowej przyśrodkowej strony nogi. Rejestrowano czas do zakończenia blokady czuciowo-ruchowej, czas wykonania blokady, powikłania związane z blokadą, czas trwania blokady, czas na prośbę o podanie analgezji ratunkowej w ciągu pierwszych 24 godzin oraz pytano zarówno pacjentów, jak i chirurgów o poziom ich zadowolenia. Powodzenie bloku było brane pod uwagę, gdy blok był solidny i nie wymagał przejścia do GA

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA pacjenci w stanie fizycznym II i III
  • w wieku 45-75 lat,
  • przechodzi planową amputację poniżej kolana

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu,
  • uczulonych na środki miejscowo znieczulające,
  • lub z przeciwwskazaniami do znieczulenia regionalnego (choroba neurologiczna lub nerwowo-mięśniowa, leczenie przeciwzakrzepowe lub zakażenie skóry w miejscu wkłucia igły).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: blok nerwu kulszowego podkolanowego
wstrzyknięcie 25 ml bupiwakainy 0,5% (Sunnypivacaine, fiolka 20 ml zawiera chlorowodorek bupiwakainy jednowodnej 105,5 mg równoważnik 100 mg chlorowodorku bupiwakainy, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Cairo- Egypt) jednokrotnie okrężnie wokół nerwu kulszowego w dole podkolanowym za pomocą urządzenia ultradźwiękowego (system ultrasonograficzny S-Nerve, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA)
Procedura: blokada nerwu kulszowego
blokowanie nerwu kulszowego w okolicy podpośladkowej lub podkolanowej w celu skutecznego znieczulenia i analgezji podczas amputacji poniżej kolana
Inne nazwy:
  • blokada nerwu kulszowego w okolicy podpośladkowej i podkolanowej
ACTIVE_COMPARATOR: blok nerwu kulszowego podpośladkowego
wstrzyknięcie 25 ml 0,5% bupiwakainy (Sunnypivacaine, fiolka 20 ml zawiera jednowodny chlorowodorek bupiwakainy 105,5 mg równoważny 100 mg chlorowodorku bupiwakainy, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Cairo- Egypt) obwodowo wokół nerwu kulszowego w okolicy podpośladkowej za pomocą urządzenia ultradźwiękowego ( system ultrasonograficzny S-Nerve, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA).
Procedura: blokada nerwu kulszowego
blokowanie nerwu kulszowego w okolicy podpośladkowej lub podkolanowej w celu skutecznego znieczulenia i analgezji podczas amputacji poniżej kolana
Inne nazwy:
  • blokada nerwu kulszowego w okolicy podpośladkowej i podkolanowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównać obie techniki pod względem wskaźnika sukcesu.
Ramy czasowe: 24 godziny
Sukces uznano, gdy blokada zapewniła solidną analgezję bez konieczności przejścia na GA
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wykonania bloku
Ramy czasowe: 10-20 min
czas potrzebny do wykonania któregokolwiek z bloków
10-20 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R46/2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwu kulszowego

Badania kliniczne na blokada nerwu kulszowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj