Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet isjiasnerveblokkering ved amputasjonskirurgi under kne

3. januar 2018 oppdatert av: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Ultralyd - Veiledet isjiasnerveblokkering ved amputasjonskirurgi under kneet: subgluteal versus popliteal

56 pasienter med ASA fysisk status II og III, i alderen 45-75 år, som gjennomgikk elektiv amputasjon under kneet, ble tilfeldig tildelt enten isjiasnerveblokkering ved bruk av en popliteal tilnærming eller en sub gluteal tilnærming. Pasienter i begge grupper fikk samme mengde LA og ekstra ultralydstyrt femoral nerveblokk for å sikre sensorisk blokkering av den mediale siden av benet. Suksessen til blokken ble vurdert når blokken er solid og ikke krever skifting til GA

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

56 ASA-pasienter med fysisk status II og III, i alderen 45-75 år, som gjennomgikk elektiv amputasjon under kneet, ble tilfeldig fordelt til å motta enten isjiasnerveblokkering ved bruk av en popliteal tilnærming (gruppe P, n 28) eller en sub gluteal tilnærming (gruppe G, n) 28). Pasienter i begge grupper fikk samme mengde LA (25 ml bupivakain 0,5 %) og ekstra ultralydveiledet femoral nerveblokk med 10 ml bupivakain 0,5 % for å sikre sensorisk blokkering av den mediale siden av benet. Tid til å fullføre sensorisk og motorisk blokkering, tid det tok å utføre blokkeringen, blokkrelaterte komplikasjoner, blokkeringsvarighet, tid for å be om redningsanalgesi i løpet av de første 24 timene ble registrert, og både pasienter og kirurger ble spurt om deres tilfredshet. Suksessen til blokken ble vurdert når blokken er solid og ikke krever skifting til GA

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status II og III pasienter
  • i alderen 45-75 år,
  • gjennomgår valgfri amputasjon under kneet

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som nektet å delta i studien,
  • de som har allergi mot lokalbedøvelse,
  • eller har kontraindikasjoner mot regional anestesi (har nevrologisk eller nevromuskulær sykdom, på antikoagulasjonsbehandling eller har hudinfeksjon på stedet for nåleinnføring).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: popliteal isjiasnerveblokkering
injeksjon av 25 ml bupivacaine 0,5 % (Sunnypivacaine, 20 ml hetteglass inneholder Bupivacaine HCL Monohydrate 105,5 mg ekv. til 100 mg Bupivacaine HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Cairo- Egypt) en gang periferisk rundt nerveapparatet ved hjelp av circumferentially rundt den popsiale nerven. (S-Nerve ultralydsystem, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA)
Fremgangsmåte: isjiasnerveblokkering
blokkerer isjiasnerven enten ved subglutealområdet eller poplitealområdet for effektiv anestesi og analgesi under amputasjon under kneet
Andre navn:
  • isjiasnerveblokkering i subgluteal og popliteal regionen
ACTIVE_COMPARATOR: subgluteal isjiasnerveblokk
injisere 25 ml bupivacaine 0,5 % (Sunnypivacaine, 20 ml hetteglass inneholder Bupivacaine HCL Monohydrate 105,5 mg ekv. til 100 mg Bupivacaine HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Cairo- Egypt) periferisk rundt nerveområdet ved hjelp av den subglobale delen av nerveområdet. S-nerve ultralydsystem, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA).
Fremgangsmåte: isjiasnerveblokkering
blokkerer isjiasnerven enten ved subglutealområdet eller poplitealområdet for effektiv anestesi og analgesi under amputasjon under kneet
Andre navn:
  • isjiasnerveblokkering i subgluteal og popliteal regionen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å sammenligne mellom de to teknikkene når det gjelder suksessraten.
Tidsramme: 24 timer
Suksess ble vurdert når blokken ga solid analgesi uten behov for å skifte til GA
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid det tar å utføre blokkeringen
Tidsramme: 10-20 min
tid som kreves for å utføre en av blokkene
10-20 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R46/2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Isjias nerveblokk

Kliniske studier på isjiasnerveblokkering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere