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무릎 아래 절단 수술에서 초음파 유도 좌골 신경 차단

2018년 1월 3일 업데이트: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

무릎 아래 절단 수술에서 초음파 유도 좌골 신경 차단: 둔근 대 슬와

56명의 ASA 신체 상태 II 및 III 환자, 45-75세, 선택적으로 무릎 아래 절단 수술을 받음 두 그룹의 환자들은 같은 양의 LA와 추가적인 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 받아 다리 내측의 감각 차단을 보장했습니다. 블록의 성공은 블록이 견고하고 GA로 전환할 필요가 없을 때 고려되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

45-75세의 ASA 신체 상태 II 및 III 환자 56명을 선택적으로 무릎 아래 절단 수술을 받았습니다. 28). 두 그룹의 환자들은 같은 양의 LA(부피바카인 0.5% 25ml)와 추가 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 부피바카인 0.5% 10ml로 시행하여 다리 내측의 감각 차단을 보장했습니다. 감각 및 운동 차단을 완료하는 데 걸리는 시간, 차단을 수행하는 데 걸리는 시간, 차단 관련 합병증, 차단 기간, 처음 24시간 동안 구제 진통제를 요청한 시간을 기록하고 환자와 외과의사 모두 만족도에 대해 질문했습니다. 블록의 성공은 블록이 견고하고 GA로 전환할 필요가 없을 때 고려되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 II 및 III 환자
  • 45-75세,
  • 선택적으로 무릎 아래 절단 수술을 받는 중

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부한 환자,
  • 국소 마취제에 알레르기가 있는 사람,
  • 또는 국소 마취에 대한 금기 사항이 있는 경우(신경계 또는 신경근 질환이 있거나 항응고 요법을 받고 있거나 바늘 삽입 부위에 피부 감염이 있는 경우).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 슬와 좌골 신경 차단
부피바카인 0.5% 25 ml (Sunnypivacaine, 20 ml 바이알은 Bupivacaine HCL Monohydrate 105.5 mg eq. to 100 mg Bupivacaine HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Cairo- Egypt) 25 ml를 초음파 장치를 사용하여 슬와와에서 좌골 신경 주위에 원주로 1회 주사 (S-Nerve 초음파 시스템, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA)
절차: 좌골 신경 차단
무릎 아래 절단시 효과적인 마취 및 진통을 위해 둔부 또는 오금 부위에서 좌골 신경을 차단합니다.
다른 이름들:
  • 둔부 및 슬와 부위의 좌골 신경 차단
ACTIVE_COMPARATOR: 둔부 좌골 신경 차단
부피바카인 0.5% 25 ml (Sunnypivacaine, 20 ml 바이알은 Bupivacaine HCL Monohydrate 105.5 mg eq. to 100 mg Bupivacaine HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Cairo- Egypt)를 초음파 장치를 이용하여 둔부하 부위의 좌골 신경 주위에 원주 방향으로 주사( S-Nerve 초음파 시스템, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA).
절차: 좌골 신경 차단
무릎 아래 절단시 효과적인 마취 및 진통을 위해 둔부 또는 오금 부위에서 좌골 신경을 차단합니다.
다른 이름들:
  • 둔부 및 슬와 부위의 좌골 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률과 관련하여 두 기술을 비교합니다.
기간: 24 시간
블록이 GA로 전환할 필요 없이 견고한 진통제를 제공하는 경우 성공으로 간주했습니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록을 수행하는 데 걸리는 시간
기간: 10-20분
두 블록을 수행하는 데 필요한 시간
10-20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMASU R46/2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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