関節リウマチ患者における正中神経のインスリンとヒアラーゼのハイドロダイセクションの有効性
2018年7月12日 更新者：Manal Hassanien、Assiut University
関節リウマチにおける手根管の治療
手根管症候群 (CTS) は、神経伝導研究および超音波パラメーターによって証明された、関節リウマチ患者における一般的な末梢性閉じ込め神経障害です。この研究は、効果的な治療法として導かれる超音波によるインスリン対ヒアラーゼ対生理食塩水を使用したハイドロダイセクションの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は、神経伝導研究および超音波パラメーターによって証明された、関節リウマチ患者における一般的な末梢神経障害です。 10 cc の生理食塩水対ヒアラーゼおよび 10 cc の生理食塩水対 10 cc の生理食塩水、CT の効果的な治療として超音波ガイド
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Assuit
-
Assiut、Assuit、エジプト、71111
- 募集
- Manal Hassanien
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 寛解中の関節リウマチ
除外基準:
- 活動性関節リウマチ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒアラーゼ
ヒアルロニダーゼを使用した正中神経の注入およびハイドロ解剖、続いて 10 cc の生理食塩水超音波ガイド
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ヒアラーゼと 10 cc 生理食塩水を使用した手根管内の正中神経のハイドロ ダイセクション注入
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
10 cc の生理食塩水注入超音波ガイドを使用した正中神経の注入およびハイドロ ディセクション ハイドロ ディセクション
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10 cc 生理食塩水を使用した手根管内の正中神経のハイドロ ダイセクション注入
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：インシリン
10 IU インスリンを使用した正中神経の注射およびハイドロ解剖、続いて 10 cc の生理食塩水超音波ガイド
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10 IU インスリンと 10 cc の生理食塩水を使用して、手根管内の正中神経のハイドロ ダイセクション注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：6ヵ月
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ビジュアル アナログ スケール 0 ～ 100
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経伝導
時間枠：6ヵ月
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感覚速度
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6ヵ月
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超音波
時間枠：6ヵ月
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断面積
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (予期された)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月3日
最初の投稿 (実際)
2018年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月12日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hydrodissection of CT in RA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
患者募集完了後
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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