ُЭффективность инсулиновой гидродиссекции срединного нерва гиалазой у пациентов с ревматоидным артритом
12 июля 2018 г. обновлено: Manal Hassanien, Assiut University
Лечение запястного канала при ревматоидном артрите
Синдром запястного канала (CTS) - это распространенная периферическая нейропатия ущемления у пациентов с ревматоидным артритом, подтвержденная исследованиями нервной проводимости и ультразвуковыми параметрами, это исследование направлено на оценку эффекта гидродиссекции с использованием инсулина по сравнению с гиалазой по сравнению с солевым раствором, под ультразвуковым контролем как эффективное лечение
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного канала (CTS) является распространенной периферической нейропатией ущемления у пациентов с ревматоидным артритом, подтвержденной исследованиями нервной проводимости и ультразвуковыми параметрами, это исследование направлено на оценку эффекта гидродиссекции срединного нерва внутри CT двукратных инъекций с интервалом 2 недели с использованием инсулина и 10 мл физиологического раствора в сравнении с гиалазой и 10 мл физиологического раствора в сравнении с 10 мл физиологического раствора под ультразвуковым контролем как эффективное лечение КТ
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет, 71111
- Рекрутинг
- Manal Hassanien
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ревматоидный артрит в стадии ремиссии
Критерий исключения:
- активный ревматоидный артрит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гиалаза
инъекция и гидродиссекция срединного нерва с использованием гиалуронидазы с последующим введением 10 мл физиологического раствора под ультразвуковым контролем
|
инъекция гидродиссекции срединного нерва внутрь запястного канала с использованием гиалазы и 10 мл физиологического раствора
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
инъекция и гидродиссекция срединного нерва гидродиссекция с использованием инъекции 10 мл физиологического раствора под ультразвуковым контролем
|
инъекция гидродиссекции срединного нерва в запястный канал с использованием 10 мл физиологического раствора
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Инсилин
инъекция и гидродиссекция срединного нерва гидродиссекция с использованием 10 МЕ инсулина с последующим введением 10 мл физиологического раствора под ультразвуковым контролем
|
инъекция гидродиссекции срединного нерва внутрь запястного канала с использованием 10 МЕ инсулина и 10 мл физиологического раствора
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала 0-100
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нервная проводимость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сенсорная скорость
|
6 месяцев
|
|
УЗИ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
площадь поперечного сечения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Кистевой туннельный синдром
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Инсулин
- Инсулин, Глобин Цинк
Другие идентификационные номера исследования
- Hydrodissection of CT in RA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
после полного набора пациентов
Сроки обмена IPD
1 год
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .