- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03394131
류마티스 관절염 환자에서 정중신경의 Hyalase Hydro-dissection에 대한 Insulin 대 Hyalase의 효능
2018년 7월 12일 업데이트: Manal Hassanien, Assiut University
류마티스 관절염에서 수근관의 치료
수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 류마티스 관절염 환자에서 흔히 발생하는 말초 포착 신경병증으로 신경전도 연구와 초음파 매개변수를 통해 입증되었으며, 본 연구의 목적은 인슐린 대 히알라아제 대 식염수, 초음파 유도를 이용한 수해부술이 효과적인 치료법으로 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 류마티스 관절염 환자에서 흔히 발생하는 말초 포착 신경병증으로 신경 전도 연구와 초음파 매개변수로 입증되었으며, 본 연구는 인슐린과 10cc 식염수 대 히알라제 및 10cc 식염수 대 10cc 식염수, CT의 효과적인 치료로 초음파 유도
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, 이집트, 71111
- 모병
- Manal Hassanien
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 차도의 류마티스 관절염
제외 기준:
- 활성 류마티스 관절염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 히알라제
히알루로니다아제를 이용한 정중신경의 주사 및 수압절개 후 10cc 생리식염수 초음파유도
|
히알라아제와 10cc 생리식염수를 이용한 수근관 내 정중신경의 수해부 주사
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
10cc 식염수 주입 초음파 유도를 이용한 정중신경 수압박리술
|
10cc 생리식염수를 이용한 수근관 내 정중신경의 수해부 주사
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 인실린
10 IU 인슐린을 사용한 후 10 cc 생리 식염수 초음파 유도를 사용하여 정중 신경 수압 해부 주입 및 수압 해부
|
10 IU 인슐린과 10 cc 식염수를 사용하여 수근관 내 정중신경의 수압해부주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 6 개월
|
시각적 아날로그 스케일 0-100
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경전도
기간: 6 개월
|
감각 속도
|
6 개월
|
|
초음파
기간: 6 개월
|
단면적
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hydrodissection of CT in RA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자 모집 완료 후
IPD 공유 기간
일년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하일라아제에 대한 임상 시험
-
Minia University모병