ُEfficacia dell'insulina rispetto alla ialasi Idro-dissezione del nervo mediano nei pazienti con artrite reumatoide
12 luglio 2018 aggiornato da: Manal Hassanien, Assiut University
Trattamento del tunnel carpale nell'artrite reumatoide
La sindrome del tunnel carpale (CTS) è una comune neuropatia da intrappolamento periferico nei pazienti con artrite reumatoide dimostrata da studi di conduzione nervosa e parametri ecografici, questo studio mira a valutare l'effetto dell'idro-dissezione utilizzando l'insulina rispetto alla ialasi rispetto alla soluzione salina, guida ultrasuono come trattamento efficace
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del tunnel carpale (CTS) è una comune neuropatia da intrappolamento periferico nei pazienti con artrite reumatoide dimostrata da studi di conduzione nervosa e parametri ecografici, questo studio mira a valutare l'effetto dell'idro-dissezione del nervo mediano all'interno della TC due iniezioni con intervallo di 2 settimane utilizzando insulina e 10 cc di soluzione fisiologica rispetto a ialasi e 10 cc di soluzione fisiologica rispetto a 10 cc di soluzione fisiologica, guida ultrasonica come trattamento efficace della TC
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egitto, 71111
- Reclutamento
- Manal Hassanien
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite reumatoide in remissione
Criteri di esclusione:
- artrite reumatoide attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Ialasi
iniezione e idrodissezione del nervo mediano mediante ialuronidasi seguita da 10 cc di soluzione fisiologica sotto guida ultrasonica
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iniezione di idrodissezione del nervo mediano all'interno del tunnel carpale con ialasi e 10 cc di soluzione fisiologica
Altri nomi:
|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
iniezione e idrodissezione del nervo mediano idrodissezione mediante iniezione di soluzione fisiologica da 10 cc guidata da ultrasuoni
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iniezione di idrodissezione del nervo mediano all'interno del tunnel carpale con 10 cc di soluzione fisiologica
Altri nomi:
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|
ACTIVE_COMPARATORE: Insilina
iniezione e idrodissezione del nervo mediano idrodissezione con 10 UI di insulina seguita da 10 cc di soluzione fisiologica sotto guida ultrasonica
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iniezione di idrodissezione del nervo mediano all'interno del tunnel carpale utilizzando 10 UI di insulina e 10 cc di soluzione fisiologica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala analogica visiva 0-100
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conduzione nervosa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
velocità sensoriale
|
6 mesi
|
|
ecografia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
area della sezione trasversale
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Sindrome del tunnel carpale
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Insulina
- Insulina, Globina Zinco
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hydrodissection of CT in RA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
dopo aver completato il reclutamento dei pazienti
Periodo di condivisione IPD
1 anno
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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