- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03394131
ُInsuliinin tehokkuus verrattuna hyalaasiin mediaanihermon hydrodissektioon nivelreumapotilailla
torstai 12. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Manal Hassanien, Assiut University
Rannekanavan hoito nivelreumassa
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleinen perifeerinen puristusneuropatia nivelreumapotilailla, mikä on todistettu hermojohtavuustutkimuksilla ja ultraääniparametreilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hydrodissektion vaikutusta insuliinilla vs. hyalaasi vs. suolaliuos, ultraääniohjattu tehokas hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleinen perifeerinen puristusneuropatia nivelreumapotilailla, mikä on todistettu hermojen johtumistutkimuksilla ja ultraääniparametreilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mediaanihermon hydrodissektion vaikutusta CT:n sisällä kahdesti 2 viikon välein insuliinilla ja insuliinilla. 10 cc suolaliuosta vs. hyalaasi ja 10 cc suolaliuosta vs. 10 cc suolaliuosta, ultraääniohjattu tehokas TT-hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Manal Hassanien
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreuma remissiossa
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen nivelreuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Hyalaasi
mediaanihermon injektio ja hydrodissektio käyttäen hyaluronidaasia ja sen jälkeen 10 cc:n normaalia suolaliuosta ultraääniohjattu
|
Keskihermon hydrodissektioinjektio rannekanavan sisään käyttämällä hyalaasia ja 10 cc suolaliuosta
Muut nimet:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
mediaanihermon hydrodissektio injektio ja hydrodissektio käyttäen 10 cc:n suolaliuosta ultraääniohjatulla injektiolla
|
mediaanihermon hydrodissektioinjektio rannekanavan sisällä käyttäen 10 cc suolaliuosta
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Insilin
Keskihermon hydrodissektio injektio ja hydrodissektio käyttäen 10 IU insuliinia ja sen jälkeen 10 cc normaalia suolaliuosta ultraääniohjattu
|
Keskihermon hydrodissektioinjektio rannekanavan sisällä käyttäen 10 IU insuliinia ja 10 cc suolaliuosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hermojen johtuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sensorinen nopeus
|
6 kuukautta
|
ultraääni
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
poikkileikkauksen pinta-ala
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Insuliini
- Insuliini, Globiini Sinkki
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hydrodissection of CT in RA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
potilaiden täydellisen rekrytoinnin jälkeen
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .