Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ُWerkzaamheid van insuline versus hyalase Hydro-dissectie van de mediane zenuw bij patiënten met reumatoïde artritis

12 juli 2018 bijgewerkt door: Manal Hassanien, Assiut University

Behandeling van carpaal tunnel bij reumatoïde artritis

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een veel voorkomende perifere beknellingsneuropathie bij patiënten met reumatoïde artritis, bewezen door zenuwgeleidingsonderzoeken en ultrasone parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een veel voorkomende perifere beknellingsneuropathie bij patiënten met reumatoïde artritis, bewezen door zenuwgeleidingsonderzoeken en ultrasone parameters. 10 cc zoutoplossing versus hyalase en 10 cc zoutoplossing versus 10 cc zoutoplossing, ultrasoon geleid als een effectieve behandeling van CT

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 71111
        • Werving
        • Manal Hassanien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Reumatoïde artritis in remissie

Uitsluitingscriteria:

  • actieve reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hyalase
injectie en hydro-dissectie van de medianuszenuw met behulp van hyaluronidase gevolgd door 10 cc normale zoutoplossing ultrasoon geleid
Geneesmiddel: Hylase
hydro-dissectie-injectie van de medianuszenuw in de carpale tunnel met behulp van hyalase en 10 cc zoutoplossing
Andere namen:
  • Hyaluronidase
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
injectie en hydro-dissectie van de mediane zenuw hydro-dissectie met behulp van 10 cc zoutoplossing injectie ultrasoon geleid
Ander: zoutoplossing
hydro-dissectie-injectie van de medianuszenuw in de carpale tunnel met behulp van 10 cc zoutoplossing
Andere namen:
  • normale zoutoplossing
ACTIVE_COMPARATOR: Insilien
injectie en hydro-dissectie van de mediane zenuw hydro-dissectie met behulp van 10 IE insuline gevolgd door 10 cc normale zoutoplossing ultrasoon geleid
Geneesmiddel: Insuline
hydro-dissectie-injectie van de medianuszenuw in de carpale tunnel met behulp van 10 IE insuline en 10 cc zoutoplossing
Andere namen:
  • kristallijne insuline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Visuele analoge schaal 0-100
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zenuwgeleiding
Tijdsspanne: 6 maanden
sensorische snelheid
6 maanden
echografie
Tijdsspanne: 6 maanden
dwarsdoorsnede gebied
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hydrodissection of CT in RA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

na volledige werving van patiënten

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren