Effekten af insulin versus hyalase hydro-dissektion af mediannerven hos patienter med reumatoid arthritis
12. juli 2018 opdateret af: Manal Hassanien, Assiut University
Behandling af karpaltunnel ved reumatoid arthritis
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en almindelig perifer indeslutningsneuropati hos patienter med reumatoid arthritis bevist ved nerveledningsundersøgelser og ultralydsparametre, denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af hydro-dissektion ved hjælp af insulin versus hyalase versus saltvand, ultralydsstyret som en effektiv behandling
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en almindelig perifer indeslutningsneuropati hos patienter med reumatoid arthritis bevist ved nerveledningsundersøgelser og ultralydsparametre, denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af hydro-dissektion af mediannerven inde i CT to gange injektioner med interval på 2 uger ved brug af insulin og 10 cc saltvand versus hyalase og 10 cc saltvand versus 10 cc saltvand, ultralydsstyret som en effektiv behandling af CT
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypten, 71111
- Rekruttering
- Manal Hassanien
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Reumatoid arthritis i remission
Ekskluderingskriterier:
- aktiv reumatoid arthritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hyalase
injektion og hydro-dissektion af medianuserven ved hjælp af hyaluronidase efterfulgt af 10 cc normal saltvands-ultralydsguide
|
hydro-dissektion injektion af medianus inde i karpaltunnel ved hjælp af hyalase og 10 cc saltvand
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
injektion og hydro-dissektion af median nerve hydro-dissektion ved hjælp af 10 cc saltvandsinjektion ultralydsstyret
|
hydro-dissektion injektion af medianus inde i karpaltunnelen ved hjælp af 10 cc saltvand
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Insilin
injektion og hydro-dissektion af median nerve hydro-dissektion ved hjælp af 10 IE insulin efterfulgt af 10 cc normal saltvand ultralydsguidet
|
hydro-dissektion injektion af medianus inde i karpaltunnelen ved hjælp af 10 IE insulin og 10 cc saltvand
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Visuel analog skala 0-100
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nerveledning
Tidsramme: 6 måneder
|
sensorisk hastighed
|
6 måneder
|
|
ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
|
Tværsnitsareal
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
9. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Neuromuskulære sygdomme
- Mononeuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Karpaltunnelsyndrom
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Insulin
- Insulin, Globin Zink
Andre undersøgelses-id-numre
- Hydrodissection of CT in RA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
efter fuldstændig rekruttering af patienter
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .