Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ُ Effekten av insulin versus hyalase Hydro-disseksjon av mediannerven hos pasienter med revmatoid artritt

12. juli 2018 oppdatert av: Manal Hassanien, Assiut University

Behandling av karpaltunnel ved revmatoid artritt

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en vanlig perifer innfangningsnevropati hos pasienter med revmatoid artritt bevist av nerveledningsstudier og ultralydparametere, denne studien tar sikte på å evaluere effekten av hydrodisseksjon ved bruk av insulin versus hyalase versus saltvann, ultralydveiledet som en effektiv behandling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en vanlig perifer innfangningsnevropati hos pasienter med revmatoid artritt bevist ved nerveledningsstudier og ultralydparametere, denne studien tar sikte på å evaluere effekten av hydro-disseksjon av mediannerven inne i CT to ganger injeksjoner med intervall på 2 uker ved bruk av insulin og 10 cc saltvann versus hyalase og 10 cc saltvann versus 10 cc saltvann, ultralydveiledet som en effektiv behandling av CT

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71111
        • Rekruttering
        • Manal Hassanien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Revmatoid artritt i remisjon

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv revmatoid artritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hyalase
injeksjon og hydro-disseksjon av median nerve ved bruk av hyaluronidase etterfulgt av 10 cc normal saltvann ultralydveiledet
Legemiddel: Hylase
hydro-disseksjon injeksjon av median nerve inne i karpaltunnel ved bruk av hyalase og 10 cc saltvann
Andre navn:
  • Hyaluronidase
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
injeksjon og hydro-disseksjon av median nerve hydro-disseksjon ved bruk av 10 cc saltvannsinjeksjon ultralydveiledet
Annen: saltvann
hydro-disseksjon injeksjon av median nerve inne i karpaltunnelen ved bruk av 10 cc saltvann
Andre navn:
  • vanlig saltvann
ACTIVE_COMPARATOR: Insilin
injeksjon og hydro-disseksjon av median nerve hydro-disseksjon ved bruk av 10 IE insulin etterfulgt av 10 cc normal saltvann ultralydveiledet
Legemiddel: Insulin
hydro-disseksjon injeksjon av median nerve inne i karpaltunnelen ved bruk av 10 IE insulin og 10 cc saltvann
Andre navn:
  • krystallinsk insulin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder
Visuell analog skala 0-100
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nerveledning
Tidsramme: 6 måneder
sensorisk hastighet
6 måneder
ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
tverrsnittsareal
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hydrodissection of CT in RA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

etter fullstendig rekruttering av pasienter

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere