ُSkuteczność insuliny w porównaniu z hialazą Hydropreparowanie nerwu pośrodkowego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Manal Hassanien, Assiut University
Leczenie cieśni nadgarstka w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest powszechną neuropatią obwodową u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, potwierdzoną badaniami przewodnictwa nerwowego i parametrami ultrasonograficznymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest częstą obwodową neuropatią uciskową u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, potwierdzoną badaniami przewodnictwa nerwowego i parametrami ultrasonograficznymi. 10 cm3 soli fizjologicznej w porównaniu z hialazą i 10 cm3 soli fizjologicznej w porównaniu z 10 cm3 soli fizjologicznej pod kontrolą ultradźwięków jako skuteczne leczenie tomografii komputerowej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Manal Hassanien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Reumatoidalne zapalenie stawów w remisji
Kryteria wyłączenia:
- czynne reumatoidalne zapalenie stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Hialaza
wstrzyknięcie i hydrodysekcja nerwu pośrodkowego przy użyciu hialuronidazy, a następnie 10 cm3 normalnej soli fizjologicznej pod kontrolą ultradźwięków
|
iniekcja hydrodysekcji nerwu pośrodkowego do kanału nadgarstka przy użyciu hialazy i 10 cm3 soli fizjologicznej
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
wstrzyknięcie i hydrodysekcja nerwu pośrodkowego hydropreparacja przy użyciu 10 cm3 roztworu soli fizjologicznej pod kontrolą ultradźwięków
|
iniekcja hydrodysekcji nerwu pośrodkowego do kanału nadgarstka przy użyciu 10 cm3 soli fizjologicznej
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Insylina
wstrzyknięcie i hydropreparowanie nerwu pośrodkowego hydropreparowanie przy użyciu 10 IU insuliny, a następnie 10 cm3 soli fizjologicznej pod kontrolą ultradźwięków
|
wstrzyknięcie hydrodysekcyjne nerwu pośrodkowego do kanału nadgarstka przy użyciu 10 j.m. insuliny i 10 cm3 soli fizjologicznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa 0-100
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przewodnictwo nerwowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
prędkość sensoryczna
|
6 miesięcy
|
|
ultradźwięk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
powierzchnia przekroju
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Mononeuropatie
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Zespół cieśni nadgarstka
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Insulina
- Insulina, Globin Cynk
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hydrodissection of CT in RA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
po pełnej rekrutacji pacjentów
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .