ُEfficacité de l'hydro-dissection de l'insuline par rapport à l'hyalase du nerf médian chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
12 juillet 2018 mis à jour par: Manal Hassanien, Assiut University
Traitement du canal carpien dans la polyarthrite rhumatoïde
Le syndrome du canal carpien (CTS) est une neuropathie périphérique courante chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde prouvée par des études de conduction nerveuse et des paramètres ultrasonores, cette étude vise à évaluer l'effet de l'hydro-dissection utilisant l'insuline par rapport à l'hyalase par rapport à la solution saline, guidée par ultrasons comme un traitement efficace
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (CTS) est une neuropathie périphérique courante chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde prouvée par des études de conduction nerveuse et des paramètres échographiques, cette étude vise à évaluer l'effet de l'hydro-dissection du nerf médian à l'intérieur du CT deux injections avec un intervalle de 2 semaines en utilisant de l'insuline et 10 cc de solution saline contre hyalase et 10 cc de solution saline contre 10 cc de solution saline, guidée par ultrasons comme traitement efficace de la TDM
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypte, 71111
- Recrutement
- Manal Hassanien
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Polyarthrite rhumatoïde en rémission
Critère d'exclusion:
- polyarthrite rhumatoïde active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Hyalase
injection et hydro-dissection du nerf médian à l'aide d'hyaluronidase suivie de 10 cc de solution saline normale guidée par ultrasons
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injection hydro-dissection du nerf médian à l'intérieur du canal carpien à l'aide de hyalase et 10 cc de solution saline
Autres noms:
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
injection et hydro-dissection du nerf médian hydro-dissection à l'aide de 10 cc d'injection saline guidée par ultrasons
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injection hydro-dissection du nerf médian à l'intérieur du canal carpien à l'aide de 10 cc de solution saline
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Insiline
injection et hydro-dissection du nerf médian hydro-dissection à l'aide de 10 UI d'insuline suivie de 10 cc de solution saline normale guidée par ultrasons
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injection hydro-dissection du nerf médian à l'intérieur du canal carpien en utilisant 10 UI d'insuline et 10 cc de solution saline
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intensité de la douleur
Délai: 6 mois
|
Échelle analogique visuelle 0-100
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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conduction nerveuse
Délai: 6 mois
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vitesse sensorielle
|
6 mois
|
|
ultrason
Délai: 6 mois
|
section transversale
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
9 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome du canal carpien
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Insuline
- Insuline, Globine Zinc
Autres numéros d'identification d'étude
- Hydrodissection of CT in RA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
après recrutement complet des patients
Délai de partage IPD
1 an
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .