ُÚčinnost inzulinu versus hyaláza hydrodisekce středního nervu u pacientů s revmatoidní artritidou
12. července 2018 aktualizováno: Manal Hassanien, Assiut University
Léčba karpálního tunelu u revmatoidní artritidy
Syndrom karpálního tunelu (CTS) je běžná periferní entrapment neuropatie u pacientů s revmatoidní artritidou prokázaná studiemi nervového vedení a ultrazvukovými parametry, tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek hydrodisekce pomocí inzulínu versus hyalázy versus fyziologického roztoku, ultrazvukově řízeného jako účinná léčba
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom karpálního tunelu (CTS) je běžná periferní úponová neuropatie u pacientů s revmatoidní artritidou prokázaná studiem nervového vedení a ultrazvukovými parametry, tato studie si klade za cíl zhodnotit efekt hydrodisekce středního nervu uvnitř CT dvakrát injekcí s intervalem 2 týdnů s použitím inzulínu a 10 cc fyziologického roztoku versus hyaláza a 10 cc fyziologického roztoku versus 10 cc fyziologického roztoku, ultrazvukově řízené jako účinná léčba CT
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt, 71111
- Nábor
- Manal Hassanien
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Revmatoidní artritida v remisi
Kritéria vyloučení:
- aktivní revmatoidní artritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hyaláza
injekce a hydrodisekce středního nervu pomocí hyaluronidázy následovaná 10 ccm fyziologickým roztokem vedeným ultrazvukem
|
hydro-disekční injekce středního nervu uvnitř karpálního tunelu pomocí hyalázy a 10 ml fyziologického roztoku
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
injekce a hydrodisekce středního nervu hydrodisekce pomocí 10 cc fyziologického roztoku injekce ultrazvukem vedená
|
hydro-disekční injekce středního nervu uvnitř karpálního tunelu za použití 10 cc fyziologického roztoku
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Insilin
injekce a hydrodisekce středního nervu hydrodisekce pomocí 10 IU inzulinu a následně 10 cc fyziologického roztoku s ultrazvukovou navigací
|
hydrodisekční injekce středního nervu uvnitř karpálního tunelu pomocí 10 IU inzulínu a 10 cc fyziologického roztoku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice 0-100
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nervové vedení
Časové okno: 6 měsíců
|
smyslová rychlost
|
6 měsíců
|
|
ultrazvuk
Časové okno: 6 měsíců
|
průřezová plocha
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Neuromuskulární onemocnění
- Mononeuropatie
- Onemocnění periferního nervového systému
- Střední neuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Syndrom karpálního tunelu
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Inzulín
- Inzulin, Globin Zinek
Další identifikační čísla studie
- Hydrodissection of CT in RA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
po úplném náboru pacientů
Časový rámec sdílení IPD
1 rok
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .