ُ胰岛素对类风湿性关节炎患者正中神经透明酶水解的疗效
2018年7月12日 更新者：Manal Hassanien、Assiut University
类风湿性关节炎的腕管治疗
腕管综合征 (CTS) 是类风湿性关节炎患者常见的外周神经卡压病变，已通过神经传导研究和超声参数证明，本研究旨在评估使用胰岛素、透明酶和生理盐水进行水力剥离的效果，超声引导作为一种有效的治疗方法
研究概览
详细说明
腕管综合征 (CTS) 是类风湿性关节炎患者常见的周围神经卡压病变，经神经传导研究和超声参数证实，本研究旨在评估 CT 内正中神经水力剥离术的效果，两次注射间隔 2 周，使用胰岛素和10 cc 盐水与透明酶和 10 cc 盐水与 10 cc 盐水，超声引导作为 CT 的有效治疗
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Assuit
-
Assiut、Assuit、埃及、71111
- 招聘中
- Manal Hassanien
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 类风湿性关节炎缓解
排除标准：
- 活动性类风湿性关节炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：透明酶
使用透明质酸酶注射和水分离正中神经，然后在 10 cc 生理盐水超声引导下
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使用透明酶和 10 cc 生理盐水在腕管内水力分离注射正中神经
其他名称：
|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
使用 10 cc 盐水注射超声引导的正中神经水力解剖的注射和水力解剖
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使用 10 cc 生理盐水在腕管内水力分离注射正中神经
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：胰岛素
使用 10 IU 胰岛素然后 10 cc 生理盐水超声引导的正中神经水力剥离的注射和水力剥离
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使用 10 IU 胰岛素和 10 cc 生理盐水在腕管内水力分离注射正中神经
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：6个月
|
视觉模拟量表 0-100
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经传导
大体时间：6个月
|
感觉速度
|
6个月
|
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超音波
大体时间：6个月
|
横截面面积
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月3日
首次发布 (实际的)
2018年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月12日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Hydrodissection of CT in RA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
完成患者招募后
IPD 共享时间框架
1年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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