ُEficacia de la hidrodisección del nervio mediano con insulina versus hialasa en pacientes con artritis reumatoide
12 de julio de 2018 actualizado por: Manal Hassanien, Assiut University
Tratamiento del túnel carpiano en la artritis reumatoide
El síndrome del túnel carpiano (STC) es una neuropatía periférica por atrapamiento común en pacientes con artritis reumatoide demostrada por estudios de conducción nerviosa y parámetros de ultrasonido, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la hidrodisección usando insulina versus hialasa versus solución salina, guiada por ultrasonido como un tratamiento efectivo
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) es una neuropatía periférica común por atrapamiento en pacientes con artritis reumatoide demostrada por estudios de conducción nerviosa y parámetros de ultrasonido, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la hidrodisección del nervio mediano dentro de la TC dos veces con inyecciones con un intervalo de 2 semanas usando insulina y 10 cc de solución salina versus hialasa y 10 cc de solución salina versus 10 cc de solución salina, guiada por ultrasonido como tratamiento eficaz de la TC
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Manal Hassanien
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis reumatoide en remisión
Criterio de exclusión:
- artritis reumatoide activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hialasa
inyección e hidrodisección del nervio mediano usando hialuronidasa seguida de 10 cc de solución salina normal guiada por ultrasonido
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inyección de hidrodisección del nervio mediano dentro del túnel carpiano usando hialasa y 10 cc de solución salina
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
inyección e hidrodisección de hidrodisección del nervio mediano utilizando 10 cc de solución salina guiada por ultrasonidos
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inyección de hidrodisección del nervio mediano dentro del túnel carpiano usando 10 cc de solución salina
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Insilin
inyección e hidrodisección de hidrodisección del nervio mediano utilizando 10 UI de insulina seguida de 10 cc de solución salina normal guiada por ultrasonido
|
inyección de hidrodisección del nervio mediano dentro del túnel carpiano usando 10 UI de insulina y 10 cc de solución salina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala analógica visual 0-100
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
conducción nerviosa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
velocidad sensorial
|
6 meses
|
|
ultrasonido
Periodo de tiempo: 6 meses
|
área de la sección transversal
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Insulina
- Insulina, Globina Zinc
Otros números de identificación del estudio
- Hydrodissection of CT in RA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
después de completar el reclutamiento de pacientes
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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