Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av insulin kontra hyalas hydrodissektion av mediannerven hos patienter med reumatoid artrit

12 juli 2018 uppdaterad av: Manal Hassanien, Assiut University

Behandling av karpaltunnel vid reumatoid artrit

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är en vanlig perifer infångningsneuropati hos patienter med reumatoid artrit, bevisad genom nervledningsstudier och ultraljudsparametrar, denna studie syftar till att utvärdera effekten av hydrodissektion med insulin kontra hyalas kontra saltlösning, ultraljudsstyrd som en effektiv behandling

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är en vanlig perifer infångningsneuropati hos patienter med reumatoid artrit som bevisats genom nervledningsstudier och ultraljudsparametrar, denna studie syftar till att utvärdera effekten av hydro-dissektion av mediannerven inuti CT två gånger injektioner med 2 veckors intervall med insulin och 10 cc saltlösning kontra hyalas och 10 cc saltlösning kontra 10 cc saltlösning, ultraljudsstyrd som en effektiv behandling av CT

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71111
        • Rekrytering
        • Manal Hassanien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Reumatoid artrit i remission

Exklusions kriterier:

  • aktiv reumatoid artrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hyalas
injektion och hydrodissektion av mediannerven med hyaluronidas följt av 10 cc normal saltlösning ultraljudsstyrd
Läkemedel: Hylas
hydro-dissektion injektion av medianus inuti karpaltunneln med hyalas och 10 cc saltlösning
Andra namn:
  • Hyaluronidas
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
injektion och hydrodissektion av mediannerven hydrodissektion med hjälp av 10 cc saltlösningsinjektion ultraljudsstyrd
Övrig: salin
hydro-dissektion injektion av medianus inuti karpaltunneln med 10 cc saltlösning
Andra namn:
  • normal koksaltlösning
ACTIVE_COMPARATOR: Insilin
injektion och hydrodissektion av mediannerven hydrodissektion med användning av 10 IE insulin följt av 10 cc normal saltlösning ultraljudsstyrd
Läkemedel: Insulin
hydro-dissektion injektion av medianus inuti karpaltunneln med 10 IE insulin och 10 cc saltlösning
Andra namn:
  • kristallint insulin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtintensitet
Tidsram: 6 månader
Visuell analog skala 0-100
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nervledning
Tidsram: 6 månader
sensorisk hastighet
6 månader
ultraljud
Tidsram: 6 månader
tvärsnittsarea
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

9 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hydrodissection of CT in RA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

efter fullständig rekrytering av patienter

Tidsram för IPD-delning

1 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera