ُEficácia da Hidrodissecção Insulina Versus Hialase do Nervo Mediano em Pacientes com Artrite Reumatóide
12 de julho de 2018 atualizado por: Manal Hassanien, Assiut University
Tratamento do Túnel do Carpo na Artrite Reumatóide
A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma neuropatia de encarceramento periférica comum em pacientes com artrite reumatóide comprovada por estudos de condução nervosa e parâmetros ultrassonográficos, este estudo visa avaliar o efeito da hidrodissecção usando insulina versus hialase versus solução salina, guiada por ultrassom como um tratamento eficaz
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma neuropatia de compressão periférica comum em pacientes com artrite reumatoide comprovada por estudos de condução nervosa e parâmetros ultrassonográficos, este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da hidrodissecção do nervo mediano dentro de duas injeções de TC com intervalo de 2 semanas usando insulina e 10 cc de solução salina versus hialase e 10 cc de solução salina versus 10 cc de solução salina, guiada por ultrassom como tratamento eficaz de TC
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egito, 71111
- Recrutamento
- Manal Hassanien
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite reumatóide em remissão
Critério de exclusão:
- Artrite reumatoide ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hialase
injeção e hidrodissecção do nervo mediano usando hialuronidase seguida de 10 cc de solução salina normal guiada por ultrassom
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injeção de hidrodissecção do nervo mediano dentro do túnel do carpo usando hialase e 10 cc de solução salina
Outros nomes:
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
injeção e hidrodissecção da hidrodissecção do nervo mediano usando injeção de solução salina de 10 cc guiada por ultrassom
|
injeção de hidrodissecção do nervo mediano dentro do túnel do carpo usando 10 cc de solução salina
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Insilina
injeção e hidrodissecção da hidrodissecção do nervo mediano usando 10 UI de insulina seguida de 10 cc de solução salina normal guiada por ultrassom
|
injeção de hidrodissecção do nervo mediano dentro do túnel do carpo usando 10 UI de insulina e 10 cc de solução salina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor
Prazo: 6 meses
|
Escala analógica visual 0-100
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
condução nervosa
Prazo: 6 meses
|
velocidade sensorial
|
6 meses
|
|
ultrassom
Prazo: 6 meses
|
área da seção transversal
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Insulina
- Insulina, Globina Zinco
Outros números de identificação do estudo
- Hydrodissection of CT in RA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
após o recrutamento completo de pacientes
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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