- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03394131
ُ Az inzulin és a hialáz közötti mediánideg hidrodisszekció hatékonysága rheumatoid arthritises betegekben
2018. július 12. frissítette: Manal Hassanien, Assiut University
A kéztőalagút kezelése rheumatoid arthritisben
A kéztőalagút szindróma (CTS) egy gyakori perifériás beszorulásos neuropátia rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, amelyet idegvezetési vizsgálatok és ultrahang paraméterek igazoltak. A tanulmány célja az inzulint alkalmazó hidrodisszekció hatásának értékelése a hialáz és a sóoldat, ultrahangos irányítású sóoldattal szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kéztőalagút-szindróma (CTS) egy gyakori perifériás beszorult neuropátia rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, amelyet idegvezetési vizsgálatok és ultrahangos paraméterek igazoltak. A tanulmány célja, hogy értékelje a középső ideg hidrodisszekciójának hatását a CT-n belül, 2 hetes időközönként, inzulin és inzulin alkalmazásával. 10 cc sóoldat a hialázzal és 10 cc sóoldat 10 cc sóoldattal szemben, ultrahangos irányítás a CT hatékony kezeléseként
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egyiptom, 71111
- Toborzás
- Manal Hassanien
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rheumatoid arthritis remisszióban
Kizárási kritériumok:
- aktív rheumatoid arthritis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hialáz
a középső ideg injekciója és hidrodisszekciója hialuronidáz segítségével, majd 10 cm3 normál sóoldat ultrahangos irányítással
|
A középső ideg hidrodisszekciós injekciója a kéztőalagútba hialázzal és 10 cc sóoldattal
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
a középső ideg hidrodisszekció injektálása és hidrodisszekciója 10 cm3-es sóoldat injekciós ultrahangos vezérléssel
|
a középső ideg hidrodisszekciós injekciója a kéztőalagútba 10 cc sóoldattal
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Insilin
A medián ideg hidrodisszekció injekciója és hidrodisszekciója 10 NE inzulinnal, majd 10 cc normál sóoldattal ultrahangos irányítással
|
A középső ideg hidrodisszekciós injekciója a kéztőalagútba 10 NE inzulin és 10 cc sóoldat felhasználásával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 hónap
|
Vizuális analóg skála 0-100
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
idegvezetés
Időkeret: 6 hónap
|
érzékszervi sebesség
|
6 hónap
|
|
ultrahang
Időkeret: 6 hónap
|
keresztmetszeti terület
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mononeuropathiák
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Medián neuropátia
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Carpalis alagút szindróma
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Inzulin
- Inzulin, Globin Cink
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hydrodissection of CT in RA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
a betegek teljes toborzása után
IPD megosztási időkeret
1 év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .