ُWirksamkeit von Insulin versus Hyalase Hydrodissektion des N. medianus bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
12. Juli 2018 aktualisiert von: Manal Hassanien, Assiut University
Behandlung des Karpaltunnels bei rheumatoider Arthritis
Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine häufige periphere Einklemmungsneuropathie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die durch Nervenleitungsstudien und Ultraschallparameter nachgewiesen wurde. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Hydrodissektion unter Verwendung von Insulin im Vergleich zu Hyalase im Vergleich zu Kochsalzlösung unter Ultraschallführung als wirksame Behandlung zu bewerten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine häufige periphere Einklemmungsneuropathie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die durch Nervenleitungsstudien und Ultraschallparameter nachgewiesen wurde. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Hydrodissektion des N. medianus innerhalb von CT zweimal mit Injektionen im Abstand von 2 Wochen unter Verwendung von Insulin und zu bewerten 10 cc Kochsalzlösung versus Hyalase und 10 cc Kochsalzlösung versus 10 cc Kochsalzlösung, ultraschallgeführt als wirksame Behandlung von CT
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Ägypten, 71111
- Rekrutierung
- Manal Hassanien
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rheumatoide Arthritis in Remission
Ausschlusskriterien:
- aktive rheumatoide Arthritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hyalase
Injektion und Hydrodissektion des Nervus medianus unter Verwendung von Hyaluronidase, gefolgt von 10 cc normaler Kochsalzlösung, ultraschallgeführt
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Hydrodissektionsinjektion des Nervus medianus im Karpaltunnel unter Verwendung von Hyalase und 10 ml Kochsalzlösung
Andere Namen:
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Injektion und Hydrodissektion des N. medianus Hydrodissektion unter Verwendung von 10 cc Kochsalzinjektion ultraschallgeführt
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Hydrodissektionsinjektion des N. medianus im Karpaltunnel mit 10 ml Kochsalzlösung
Andere Namen:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Insilin
Injektion und Hydrodissektion des N. medianus Hydrodissektion unter Verwendung von 10 IE Insulin, gefolgt von 10 cc normaler Kochsalzlösung, ultraschallgeführt
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Hydrodissektionsinjektion des Nervus medianus im Karpaltunnel unter Verwendung von 10 IE Insulin und 10 ml Kochsalzlösung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Visuelle Analogskala 0-100
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nervenleitung
Zeitfenster: 6 Monate
|
sensorische Geschwindigkeit
|
6 Monate
|
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Ultraschall
Zeitfenster: 6 Monate
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Querschnittsfläche
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Karpaltunnelsyndrom
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Insulin
- Insulin, Globin Zink
Andere Studien-ID-Nummern
- Hydrodissection of CT in RA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
nach vollständiger Patientenrekrutierung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1 Jahr
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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