サルコペニア肥満：成人肥満患者集団における有病率の推定と臨床的および生物学的決定要因の同定 (OBESAR)
2019年2月1日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
このプロジェクトは、最初に、高齢者グループ (18 ～ 70 歳) の肥満の人々 の人口におけるサルコペニアの有病率を決定することを目的としています。
2 番目のステップでは、サルコペニア性肥満を決定および/または素因とする要因、ならびにこの表現型に固有の血漿および尿のバイオマーカーが特定されます。
調査の概要
詳細な説明
肥満患者のサルコペニア性肥満を評価するための臨床および準臨床データ（生物学的および人体測定）の収集。
サルコペニア性肥満に関連する血漿、血清、遺伝子、尿中および糞便のバイオマーカーを特定するための生物学的コレクション
研究の種類
介入
入学 (予想される)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：18～70歳
- 性別: 男性と女性
- 臨床的および副臨床的管理の最適化のための代謝評価の恩恵を受ける臨床栄養学で追跡された患者
- BMI> 30 kg / m²で定義された肥満の基準を満たす患者
- 自由でインフォームド サインされた同意を得た主要な患者
- 社会保障制度の対象となる患者
除外基準:
- がんまたは重度の慢性疾患（腎不全、呼吸不全、肝不全）の患者
- 神経筋疾患の患者
- 全く歩けない患者
- 未成年の患者
- 研究への患者の参加の拒否
- 妊娠中または授乳中の女性
- 自由を剥奪された、または保護下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コホート
肥満患者のサルコペニア性肥満を評価するための臨床および準臨床データ（生物学的および人体測定）の収集。
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血液、尿、糞便のサンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニア
時間枠：1日目
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主要評価項目はサルコペニア (存在する/存在しない) であり、= SM / Height² に対応する筋肉量指数 (SMI) を使用して定義され、総筋肉量 (SM) は検証済みの式から計算されます。
Janssen et al による、幅広い年齢層 (18 ～ 86 歳) で肥満 (BMI: 16 ～ 48 kg/m 生体インピーダンス測定データ ( BIA) を統合したもの) の男性と女性の集団。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月4日
一次修了 (予期された)
2020年6月6日
研究の完了 (予期された)
2020年6月6日
試験登録日
最初に提出
2017年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月8日
最初の投稿 (実際)
2018年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月1日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。