Sarkopeeninen liikalihavuus: esiintyvyyden arviointi ja kliinisten ja biologisten tekijöiden tunnistaminen aikuisten liikalihavien potilaiden populaatiossa (OBESAR)
perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tämän hankkeen tavoitteena on ensin selvittää sarkopenian esiintyvyys suuren ikäryhmän (18-70-vuotiaat) lihavien ihmisten populaatiossa.
Toisessa vaiheessa identifioidaan sarkopeenisen liikalihavuuden määräävät ja/tai sille altistavat tekijät sekä tälle fenotyypille spesifiset plasma- ja virtsan biomarkkerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisten ja parakliinisten (biologisten ja antropometristen) tietojen kerääminen sarkopeenisen liikalihavuuden arvioimiseksi lihavilla potilailla.
Biologinen kokoelma sarkopeeniseen liikalihavuuteen liittyvien plasman, seerumin, geneettisten, virtsan ja ulosteen biomarkkerien tunnistamiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-70 vuotta
- Sukupuoli: miehet ja naiset
- Potilasta, jota seurataan kliinisen ravitsemuksen yhteydessä ja joka hyötyy aineenvaihdunnan arvioinnista kliinisen ja parakliinisen hoidon optimoimiseksi
- Potilas, joka täyttää painoindeksillä määritellyt liikalihavuuden kriteerit > 30 kg/m²
- Pääpotilas, jolla on vapaa, tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on syöpä tai vakava krooninen sairaus (munuaisten vajaatoiminta, hengitysvajaus, maksan vajaatoiminta)
- Potilas, jolla on neuromuskulaarinen sairaus
- Potilas, jolla on täydellinen kyvyttömyys kävellä
- Pieni potilas
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilas vapaudenriistetty tai holhouksen alainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: kohortti
Kliinisten ja parakliinisten (biologisten ja antropometristen) tietojen kerääminen sarkopeenisen liikalihavuuden arvioimiseksi lihavilla potilailla.
|
Veri-, virtsa- ja ulostenäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenia
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Ensisijainen päätetapahtuma on sarkopenia (läsnä / poissa), joka määritellään lihasmassaindeksillä (SMI), joka vastaa = SM / Pituus², jossa kokonaislihasmassa (SM) lasketaan validoiduista yhtälöistä.
Janssen et al. populaatiossa miehiä ja naisia, joilla on laaja ikähaarukka (18-86 vuotta) ja rasvaisuus (BMI: 16-48 kg/m integroitu bioimpedanssimetridata (BIA).
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 6. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 6. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-366
- 2017-A01510-53. (MUUTA: 2017-A01510-53.)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .