Obesidad Sarcopénica: Estimación de Prevalencia e Identificación de Determinantes Clínicos y Biológicos en una Población de Pacientes Adultos Obesos (OBESAR)
1 de febrero de 2019 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Este proyecto tiene como objetivo en primer lugar determinar la prevalencia de sarcopenia en una población de personas obesas de un grupo de edad extendido (18-70 años).
En un segundo paso, se identificarán los factores determinantes y/o predisponentes a la obesidad sarcopénica, así como biomarcadores plasmáticos y urinarios específicos de este fenotipo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Recopilación de datos clínicos y paraclínicos (biológicos y antropométricos) para la evaluación de la obesidad sarcopénica en pacientes obesos.
Colección biológica para identificar biomarcadores plasmáticos, séricos, genéticos, urinarios y fecales asociados a la obesidad sarcopénica
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-70 años
- Sexo: hombres y mujeres
- Paciente seguido en nutrición clínica beneficiado de evaluación metabólica para optimización de manejo clínico y paraclínico
- Paciente que cumpla con los criterios de obesidad definidos por IMC > 30 kg/m²
- Paciente mayor con consentimiento libre, informado y firmado
- Paciente cubierto por el régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente con cáncer o enfermedad crónica grave (insuficiencia renal, insuficiencia respiratoria, insuficiencia hepática)
- Paciente con enfermedad neuromuscular
- Paciente con incapacidad total para caminar.
- Paciente menor
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Paciente privado de libertad o bajo tutela.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: grupo
Recopilación de datos clínicos y paraclínicos (biológicos y antropométricos) para la evaluación de la obesidad sarcopénica en pacientes obesos.
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Muestras de sangre, orina y heces
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sarcopenia
Periodo de tiempo: en el día 1
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El criterio principal de valoración es la sarcopenia (presente/ausente), definida mediante el índice de masa muscular (SMI) correspondiente a = SM / Altura², donde la masa muscular total (SM) se calcula a partir de ecuaciones validadas.
por Janssen et al en una población de hombres y mujeres con un amplio rango de edad (18-86 años) y adiposidad (IMC: 16-48 kg/m integrando datos de bioimpedanciometría (BIA).
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en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de junio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
6 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
6 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-366
- 2017-A01510-53. (OTRO: 2017-A01510-53.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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