Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otyłość sarkopeniczna: ocena rozpowszechnienia i identyfikacja klinicznych i biologicznych uwarunkowań w populacji dorosłych otyłych pacjentów (OBESAR)

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Celem projektu jest przede wszystkim określenie częstości występowania sarkopenii w populacji osób otyłych w rozszerzonym przedziale wiekowym (18-70 lat). W drugim etapie zostaną zidentyfikowane czynniki determinujące i/lub predysponujące do otyłości sarkopenicznej oraz biomarkery osocza i moczu specyficzne dla tego fenotypu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gromadzenie danych klinicznych i paraklinicznych (biologicznych i antropometrycznych) do oceny otyłości sarkopenicznej u otyłych pacjentów.

Kolekcja biologiczna w celu identyfikacji biomarkerów osocza, surowicy, genetycznych, moczowych i kałowych związanych z otyłością sarkopeniczną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU clermont-ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-70 lat
  • Płeć: mężczyźni i kobiety
  • Pacjent objęty żywieniem klinicznym, korzystający z oceny metabolicznej w celu optymalizacji postępowania klinicznego i paraklinicznego
  • Pacjent spełniający kryteria otyłości określone przez BMI > 30 kg/m²
  • Pacjent główny z dobrowolną, świadomą i podpisaną zgodą
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z chorobą nowotworową lub ciężką chorobą przewlekłą (niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby)
  • Pacjent z chorobą nerwowo-mięśniową
  • Pacjent z całkowitą niezdolnością do chodzenia
  • Drobny pacjent
  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjent pozbawiony wolności lub pod kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: kohorta
Gromadzenie danych klinicznych i paraklinicznych (biologicznych i antropometrycznych) do oceny otyłości sarkopenicznej u otyłych pacjentów.
Inny: kolekcja
Próbki krwi, moczu i kału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sarkopenia
Ramy czasowe: w dniu 1
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest sarkopenia (obecna/nieobecna), zdefiniowana za pomocą wskaźnika masy mięśniowej (SMI) odpowiadającego = SM / Wzrost², gdzie całkowitą masę mięśniową (SM) oblicza się na podstawie zatwierdzonych równań. Janssen i wsp. w populacji mężczyzn i kobiet w dużym przedziale wiekowym (18-86 lat) i otyłości (BMI: 16-48 kg/m integrując dane bioimpedancji (BIA).
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

6 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

6 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-366
  • 2017-A01510-53. (INNY: 2017-A01510-53.)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kolekcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj