肌肉减少性肥胖：成人肥胖患者人群中临床和生物学决定因素的患病率和鉴定的估计 (OBESAR)
2019年2月1日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
该项目首先旨在确定大年龄组（18-70 岁）肥胖人群中肌肉减少症的患病率。
在第二步中，将确定决定和/或易患肌肉减少性肥胖症的因素以及特定于该表型的血浆和尿液生物标志物。
研究概览
详细说明
收集临床和准临床数据（生物学和人体测量学）以评估肥胖患者的肌肉减少性肥胖。
生物收集以鉴定与肌肉减少性肥胖相关的血浆、血清、遗传、尿液和粪便生物标志物
研究类型
介入性
注册 (预期的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU clermont-ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18-70岁
- 性别：男女
- 患者在临床营养方面进行跟踪，受益于优化临床和临床管理的代谢评估
- 符合 BMI > 30 kg / m² 定义的肥胖标准的患者
- 有自由、知情和签署同意书的主要患者
- 社会保障计划涵盖的患者
排除标准：
- 患有癌症或严重慢性疾病（肾衰竭、呼吸衰竭、肝衰竭）的患者
- 神经肌肉疾病患者
- 完全无法行走的患者
- 未成年人
- 患者拒绝参加研究
- 孕妇或哺乳期妇女
- 病人被剥夺自由或受到监护。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：队列
收集临床和准临床数据（生物学和人体测量学）以评估肥胖患者的肌肉减少性肥胖。
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血液、尿液和粪便样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉减少症
大体时间：在第 1 天
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主要终点是肌肉减少症（存在/不存在），使用对应于 = SM / Height² 的肌肉质量指数 (SMI) 定义，其中总肌肉质量 (SM) 是根据经过验证的方程式计算的。
由 Janssen 等人在年龄范围较大（18-86 岁）和肥胖（BMI：16-48 kg / m2 综合生物阻抗测量数据 (BIA)）的男性和女性人群中进行。
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在第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月4日
初级完成 (预期的)
2020年6月6日
研究完成 (预期的)
2020年6月6日
研究注册日期
首次提交
2017年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月8日
首次发布 (实际的)
2018年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月1日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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