근육감소성 비만: 성인 비만 환자 집단에서 유병률 추정 및 임상적 및 생물학적 결정요인 식별 (OBESAR)
2019년 2월 1일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
이 프로젝트의 목표는 먼저 확장된 연령 그룹(18-70세)의 비만 인구 집단에서 근감소증의 유병률을 결정하는 것입니다.
두 번째 단계에서, 근감소성 비만을 결정 및/또는 소인시키는 인자는 물론 이 표현형에 특이적인 혈장 및 비뇨 바이오마커를 식별할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만 환자의 근감소성 비만 평가를 위한 임상 및 준임상 데이터(생물학적 및 인체 측정학적) 수집.
근육감소성 비만과 관련된 혈장, 혈청, 유전, 비뇨 및 분변 바이오마커를 식별하기 위한 생물학적 수집
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18-70세
- 성별: 남성과 여성
- 임상 및 준임상 관리의 최적화를 위한 대사 평가로부터 혜택을 받는 임상 영양을 따르는 환자
- BMI > 30 kg/m²로 정의되는 비만 기준을 충족하는 환자
- 정보에 입각한 무료 서명 동의서가 있는 주요 환자
- 사회보장제도의 적용을 받는 환자
제외 기준:
- 암 또는 중증 만성질환자(신부전, 호흡부전, 간부전)
- 신경근육질환 환자
- 완전히 걸을 수 없는 환자
- 경미한 환자
- 환자의 연구 참여 거부
- 임산부 또는 수유부
- 자유를 박탈당했거나 후견을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 보병대
비만 환자의 근감소성 비만 평가를 위한 임상 및 준임상 데이터(생물학적 및 인체 측정학적) 수집.
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혈액, 소변 및 대변 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근감소증
기간: 1일차에
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1차 종점은 근감소증(존재/결석)이며 = SM / 신장²에 해당하는 근육량 지수(SMI)를 사용하여 정의되며 여기서 총 근육량(SM)은 검증된 방정식에서 계산됩니다.
넓은 연령대(18-86세) 및 비만(BMI: 16-48 kg/m 통합 생체 임피던스 측정 데이터(BIA))을 가진 남성 및 여성 인구에서 Janssen et al.
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 4일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 6일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병