Sarcopene obesitas: schatting van de prevalentie en identificatie van klinische en biologische determinanten in een populatie van volwassen zwaarlijvige patiënten (OBESAR)
1 februari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Dit project beoogt in de eerste plaats de prevalentie van sarcopenie te bepalen in een populatie van zwaarlijvige mensen van een uitgebreide leeftijdsgroep (18-70 jaar).
In een tweede stap zullen de factoren die sarcopene obesitas bepalen en/of predisponeren worden geïdentificeerd, evenals plasma- en urinaire biomarkers die specifiek zijn voor dit fenotype.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Verzameling van klinische en paraklinische gegevens (biologisch en antropometrisch) voor evaluatie van sarcopene obesitas bij obese patiënten.
Biologische verzameling om plasma-, serum-, genetische, urinaire en fecale biomarkers te identificeren die geassocieerd zijn met sarcopene obesitas
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-70 jaar
- Geslacht: mannen en vrouwen
- Patiënt gevolgd in klinische voeding profiterend van een metabole beoordeling voor optimalisatie van klinisch en paraklinisch management
- Patiënt die voldoet aan de criteria van zwaarlijvigheid gedefinieerd door BMI> 30 kg / m²
- Grote patiënt met vrije, geïnformeerde en ondertekende toestemming
- Patiënt gedekt door het stelsel van sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met kanker of een ernstige chronische ziekte (nierfalen, ademhalingsfalen, leverfalen)
- Patiënt met neuromusculaire ziekte
- Patiënt met een totaal onvermogen om te lopen
- Kleine patiënt
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Zwangere of zogende vrouwen
- Patiënt van vrijheid beroofd of onder curatele gesteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: cohort
Verzameling van klinische en paraklinische gegevens (biologisch en antropometrisch) voor evaluatie van sarcopene obesitas bij obese patiënten.
|
Bloed-, urine- en ontlastingsmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sarcopenie
Tijdsspanne: op dag 1
|
Het primaire eindpunt is sarcopenie (aanwezig/afwezig), gedefinieerd met behulp van de spiermassa-index (SMI) die overeenkomt met = SM / Hoogte², waarbij de totale spiermassa (SM) wordt berekend op basis van gevalideerde vergelijkingen.
door Janssen et al. in een populatie van mannen en vrouwen met een groot leeftijdsbereik (18-86 jaar) en adipositas (BMI: 16-48 kg/m met integratie van bio-impedantiemetriegegevens (BIA).
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 juni 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
6 juni 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
6 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-366
- 2017-A01510-53. (ANDER: 2017-A01510-53.)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .