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Obesità sarcopenica: stima della prevalenza e identificazione dei determinanti clinici e biologici in una popolazione di pazienti obesi adulti (OBESAR)

1 febbraio 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Questo progetto mira innanzitutto a determinare la prevalenza della sarcopenia in una popolazione di persone obese di fascia di età estesa (18-70 anni). In una seconda fase, verranno identificati i fattori determinanti e/o predisponenti all'obesità sarcopenica ei biomarcatori plasmatici e urinari specifici di questo fenotipo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Raccolta di dati clinici e paraclinici (biologici e antropometrici) per la valutazione dell'obesità sarcopenica nei pazienti obesi.

Raccolta biologica per identificare biomarcatori plasmatici, sierici, genetici, urinari e fecali associati all'obesità sarcopenica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-70 anni
  • Sesso: uomini e donne
  • Paziente seguito in nutrizione clinica beneficiando di una valutazione metabolica per l'ottimizzazione della gestione clinica e paraclinica
  • Paziente che soddisfa i criteri di obesità definiti da BMI> 30 kg / m²
  • Paziente maggiore con consenso libero, informato e firmato
  • Paziente coperto dalla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente con cancro o grave malattia cronica (insufficienza renale, insufficienza respiratoria, insufficienza epatica)
  • Paziente con malattia neuromuscolare
  • Paziente con una totale incapacità di camminare
  • Paziente minorenne
  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Paziente privato della libertà o sotto tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: coorte
Raccolta di dati clinici e paraclinici (biologici e antropometrici) per la valutazione dell'obesità sarcopenica nei pazienti obesi.
Altro: collezione
Campioni ematici, urinari e fecali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sarcopenia
Lasso di tempo: al giorno 1
L'endpoint primario è la sarcopenia (presente/assente), definita utilizzando l'indice di massa muscolare (SMI) corrispondente a = SM / Altezza², dove la massa muscolare totale (SM) è calcolata da equazioni validate. di Janssen et al in una popolazione di uomini e donne con un ampio range di età (18-86 anni) e adiposità (BMI: 16-48 kg/m integrando i dati di bioimpedenziometria (BIA).
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 giugno 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

6 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

6 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-366
  • 2017-A01510-53. (ALTRO: 2017-A01510-53.)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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