Szarkopén elhízás: prevalencia becslése és a klinikai és biológiai meghatározók azonosítása a felnőtt elhízott betegek populációjában (OBESAR)
2019. február 1. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A projekt célja először a szarkopénia prevalenciájának meghatározása a nagy korcsoportba tartozó (18-70 éves) elhízott emberek populációjában.
A második lépésben a szarkopén elhízást meghatározó és/vagy arra hajlamosító tényezőket, valamint az erre a fenotípusra jellemző plazma- és vizelet biomarkereket azonosítják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Klinikai és paraklinikai adatok (biológiai és antropometriai) gyűjtése elhízott betegek szarkopén elhízásának értékeléséhez.
Biológiai gyűjtemény a szarkopén elhízással kapcsolatos plazma, szérum, genetikai, vizelet és széklet biomarkereinek azonosítására
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-70 év
- Nem: férfiak és nők
- Klinikai táplálásban követett beteg, aki a klinikai és paraklinikai kezelés optimalizálása érdekében metabolikus értékelést kapott
- Beteg, aki megfelel az elhízás kritériumainak, amelyet a BMI > 30 kg/m²
- Főbeteg szabad, tájékozott és aláírt beleegyezésével
- A társadalombiztosítási rendszer hatálya alá tartozó beteg
Kizárási kritériumok:
- Rákos vagy súlyos krónikus betegségben (veseelégtelenség, légzési elégtelenség, májelégtelenség) szenvedő beteg
- Neuromuszkuláris betegségben szenvedő beteg
- Teljes járásképtelen beteg
- Kisebb beteg
- A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
- Terhes vagy szoptató nők
- Szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt álló beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: kohorsz
Klinikai és paraklinikai adatok (biológiai és antropometriai) gyűjtése elhízott betegek szarkopén elhízásának értékeléséhez.
|
Vér-, vizelet- és székletminták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sarcopenia
Időkeret: 1. napon
|
Az elsődleges végpont a szarkopénia (van/hiányzik), amelyet az = SM / Magasság²-nek megfelelő izomtömeg-index (SMI) segítségével határoztak meg, ahol a teljes izomtömeget (SM) validált egyenletek alapján számítják ki.
Janssen és munkatársai széles életkorú (18-86 év) és zsíros (BMI: 16-48 kg/m bio-impedanciametriás adatok (BIA) integrált) férfiak és nők populációjában.
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. június 4.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. június 6.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. június 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-366
- 2017-A01510-53. (EGYÉB: 2017-A01510-53.)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .