- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03394469
Szarkopén elhízás: prevalencia becslése és a klinikai és biológiai meghatározók azonosítása a felnőtt elhízott betegek populációjában (OBESAR)
This project aims first to determine the prevalence of sarcopenia in a population of obese people of extended age group (18-70 years). In a second step, the factors determining and / or predisposing to sarcopenic obesity will be identified as well as plasmatic and urinary biomarkers specific to this phenotype.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Collection of clinical and paraclinical data (biological and anthropometric) for evaluation of sarcopenic obesity in obese patients.
Biological collection to identify plasma, serum, genetic, urinary and faecal biomarkers associated with sarcopenic obesity
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age: 18-70 years
- Sex: men and women
- Patient followed in clinical nutrition benefiting from a metabolic assessment for optimization of clinical and paraclinical management
- Patient meeting the criteria of obesity defined by BMI> 30 kg / m²
- Major patient with free, informed and signed consent
- Patient covered by the social security scheme
Exclusion Criteria:
- Patient with cancer or severe chronic disease (renal failure, respiratory failure, liver failure)
- Patient with neuromuscular disease
- Patient with a total inability to walk
- Minor patient
- Refusal of the patient to participate in the study
- Pregnant or lactating women
- Patient deprived of liberty or under guardianship.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: cohort
Collection of clinical and paraclinical data (biological and anthropometric) for evaluation of sarcopenic obesity in obese patients. |
Blood, urinary and faecal samples |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sarcopenia
Időkeret: at day 1
|
The primary endpoint is sarcopenia (present / absent), defined using the muscle mass index (SMI) corresponding to = SM / Height², where the total muscle mass (SM) is calculated from validated equations. by Janssen et al in a population of men and women with a large age range (18-86 years) and adiposity (BMI: 16-48 kg / m integrating bio-impedancemetry data ( BIA). |
at day 1
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Táplálkozási zavarok
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Túltáplálás
- Testsúly
- Túlsúly
- Izomsorvadás
- Sorvadás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- Sarcopenia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-366
- 2017-A01510-53. (Egyéb azonosító: 2017-A01510-53.)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .