Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarkopenisk fedme: Estimering av prevalens og identifisering av kliniske og biologiske determinanter i en populasjon av voksne overvektige pasienter (OBESAR)

1. februar 2019 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Dette prosjektet tar først sikte på å bestemme utbredelsen av sarkopeni i en populasjon av overvektige personer i utvidet aldersgruppe (18-70 år). I et andre trinn vil faktorene som bestemmer og/eller disponerer for sarkopenisk fedme bli identifisert, så vel som plasma- og urinbiomarkører som er spesifikke for denne fenotypen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innsamling av kliniske og parakliniske data (biologiske og antropometriske) for evaluering av sarkopenisk fedme hos overvektige pasienter.

Biologisk samling for å identifisere plasma, serum, genetiske, urin- og fekale biomarkører assosiert med sarkopenisk fedme

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-70 år
  • Kjønn: menn og kvinner
  • Pasient fulgt i klinisk ernæring som drar nytte av en metabolsk vurdering for optimalisering av klinisk og paraklinisk behandling
  • Pasient som oppfyller kriteriene for fedme definert av BMI> 30 kg/m²
  • Hovedpasient med fritt, informert og signert samtykke
  • Pasient omfattet av trygdeordningen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kreft eller alvorlig kronisk sykdom (nyresvikt, respirasjonssvikt, leversvikt)
  • Pasient med nevromuskulær sykdom
  • Pasient med total manglende evne til å gå
  • Mindre pasient
  • Pasientens avslag på å delta i studien
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasient frihetsberøvet eller under vergemål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: kohort
Innsamling av kliniske og parakliniske data (biologiske og antropometriske) for evaluering av sarkopenisk fedme hos overvektige pasienter.
Annen: samling
Blod-, urin- og avføringsprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopeni
Tidsramme: på dag 1
Det primære endepunktet er sarkopeni (tilstede/fraværende), definert ved hjelp av muskelmasseindeksen (SMI) som tilsvarer = SM / Høyde², hvor den totale muskelmassen (SM) beregnes fra validerte ligninger. av Janssen et al i en populasjon av menn og kvinner med et stort aldersspenn (18-86 år) og fett (BMI: 16-48 kg/m med integrering av bioimpedansmetridata (BIA).
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. juni 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

6. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

6. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-366
  • 2017-A01510-53. (ANNEN: 2017-A01510-53.)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere