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Sarkopenische Adipositas: Schätzung der Prävalenz und Identifizierung klinischer und biologischer Determinanten in einer Population erwachsener adipöser Patienten (OBESAR)

1. Februar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Dieses Projekt zielt zunächst darauf ab, die Prävalenz von Sarkopenie in einer Population adipöser Personen einer erweiterten Altersgruppe (18-70 Jahre) zu bestimmen. In einem zweiten Schritt werden die bestimmenden und / oder prädisponierenden Faktoren für sarkopenische Adipositas sowie für diesen Phänotyp spezifische Plasma- und Urin-Biomarker identifiziert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sammlung klinischer und paraklinischer Daten (biologische und anthropometrische) zur Bewertung der sarkopenischen Adipositas bei adipösen Patienten.

Biologische Sammlung zur Identifizierung von Plasma-, Serum-, genetischen, Urin- und Fäkal-Biomarkern, die mit sarkopenischer Adipositas in Verbindung gebracht werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-70 Jahre
  • Geschlecht: Männer und Frauen
  • Der Patient, der in der klinischen Ernährung betreut wurde, profitierte von einer Stoffwechselbewertung zur Optimierung des klinischen und paraklinischen Managements
  • Patient, der die Kriterien der Adipositas erfüllt, definiert durch BMI> 30 kg / m²
  • Großer Patient mit freier, informierter und unterschriebener Einwilligung
  • Vom Sozialversicherungssystem gedeckter Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Krebs oder schwerer chronischer Erkrankung (Nierenversagen, Atemversagen, Leberversagen)
  • Patient mit neuromuskulärer Erkrankung
  • Patient mit vollständiger Gehunfähigkeit
  • Minderjähriger Patient
  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patient im Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kohorte
Sammlung klinischer und paraklinischer Daten (biologische und anthropometrische) zur Bewertung der sarkopenischen Adipositas bei adipösen Patienten.
Sonstiges: Sammlung
Blut-, Urin- und Kotproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sarkopenie
Zeitfenster: am Tag 1
Der primäre Endpunkt ist Sarkopenie (vorhanden / nicht vorhanden), definiert unter Verwendung des Muskelmasseindex (SMI) entsprechend = SM / Körpergröße², wobei die Gesamtmuskelmasse (SM) aus validierten Gleichungen berechnet wird. von Janssen et al. in einer Population von Männern und Frauen mit einer großen Altersspanne (18–86 Jahre) und Adipositas (BMI: 16–48 kg/m) unter Einbeziehung von Bioimpedanzmetriedaten (BIA).
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

6. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

6. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-366
  • 2017-A01510-53. (ANDERE: 2017-A01510-53.)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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