Obesidade Sarcopênica: Estimativa da Prevalência e Identificação de Determinantes Clínicos e Biológicos em uma População de Obesos Adultos (OBESAR)
1 de fevereiro de 2019 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Este projeto visa primeiramente determinar a prevalência de sarcopenia em uma população de obesos de faixa etária estendida (18-70 anos).
Em uma segunda etapa, serão identificados os fatores determinantes e/ou predisponentes à obesidade sarcopênica, bem como biomarcadores plasmáticos e urinários específicos para esse fenótipo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Coleta de dados clínicos e paraclínicos (biológicos e antropométricos) para avaliação da obesidade sarcopênica em pacientes obesos.
Coleta biológica para identificar biomarcadores plasmáticos, séricos, genéticos, urinários e fecais associados à obesidade sarcopênica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-70 anos
- Sexo: homens e mulheres
- Doente seguido em nutrição clínica beneficiando de uma avaliação metabólica para otimização da gestão clínica e paraclínica
- Paciente preenchendo os critérios de obesidade definidos por IMC > 30 kg/m²
- Paciente grave com consentimento livre, informado e assinado
- Doente abrangido pelo regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente com câncer ou doença crônica grave (insuficiência renal, insuficiência respiratória, insuficiência hepática)
- Paciente com doença neuromuscular
- Paciente com total incapacidade de andar
- Paciente menor
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Paciente privado de liberdade ou sob tutela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: coorte
Coleta de dados clínicos e paraclínicos (biológicos e antropométricos) para avaliação da obesidade sarcopênica em pacientes obesos.
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Amostras de sangue, urina e fezes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sarcopenia
Prazo: no dia 1
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O endpoint primário é a sarcopenia (presente/ausente), definida pelo índice de massa muscular (IMC) correspondente a =SM/Altura², onde a massa muscular total (SM) é calculada a partir de equações validadas.
por Janssen et al em uma população de homens e mulheres com ampla faixa etária (18-86 anos) e adiposidade (IMC: 16-48 kg/m integrando dados de bioimpedância (BIA).
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no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de junho de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
6 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
6 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-366
- 2017-A01510-53. (OUTRO: 2017-A01510-53.)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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