Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopenisk fedme: Estimering af prævalens og identifikation af kliniske og biologiske determinanter i en population af voksne overvægtige patienter (OBESAR)

1. februar 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Dette projekt har først til formål at bestemme forekomsten af ​​sarkopeni i en population af overvægtige mennesker i en udvidet aldersgruppe (18-70 år). I et andet trin vil de faktorer, der bestemmer og/eller disponerer for sarkopenisk fedme, blive identificeret samt plasma- og urinbiomarkører, der er specifikke for denne fænotype.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsamling af kliniske og parakliniske data (biologiske og antropometriske) til evaluering af sarkopenisk fedme hos overvægtige patienter.

Biologisk indsamling til at identificere plasma, serum, genetiske, urin- og fæces biomarkører forbundet med sarkopenisk fedme

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-70 år
  • Køn: mænd og kvinder
  • Patient fulgt i klinisk ernæring med fordel af en metabolisk vurdering til optimering af klinisk og paraklinisk behandling
  • Patient, der opfylder kriterierne for fedme defineret ved BMI> 30 kg/m²
  • Større patient med frit, informeret og underskrevet samtykke
  • Patient omfattet af socialsikringsordningen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kræft eller alvorlig kronisk sygdom (nyresvigt, respirationssvigt, leversvigt)
  • Patient med neuromuskulær sygdom
  • Patient med total manglende evne til at gå
  • Mindre patient
  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patient frihedsberøvet eller under værgemål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: kohorte
Indsamling af kliniske og parakliniske data (biologiske og antropometriske) til evaluering af sarkopenisk fedme hos overvægtige patienter.
Andet: kollektion
Blod-, urin- og fæcesprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopeni
Tidsramme: på dag 1
Det primære endepunkt er sarkopeni (nuværende / fraværende), defineret ved hjælp af muskelmasseindekset (SMI) svarende til = SM / Højde², hvor den samlede muskelmasse (SM) beregnes ud fra validerede ligninger. af Janssen et al. i en population af mænd og kvinder med en stor aldersgruppe (18-86 år) og fedt (BMI: 16-48 kg/m, der integrerer bioimpedansmetridata (BIA).
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

6. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

6. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-366
  • 2017-A01510-53. (ANDET: 2017-A01510-53.)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kollektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner