Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenická obezita: odhad prevalence a identifikace klinických a biologických determinant v populaci dospělých obézních pacientů (OBESAR)

1. února 2019 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tento projekt si klade za cíl nejprve zjistit prevalenci sarkopenie v populaci obézních lidí vyšší věkové skupiny (18-70 let). Ve druhém kroku budou identifikovány faktory určující a/nebo predisponující k sarkopenické obezitě a také plazmatické a močové biomarkery specifické pro tento fenotyp.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sběr klinických a paraklinických dat (biologických a antropometrických) pro hodnocení sarkopenické obezity u obézních pacientů.

Biologický odběr k identifikaci plazmy, séra, genetických, močových a fekálních biomarkerů spojených se sarkopenickou obezitou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • CHU Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-70 let
  • Sex: muži a ženy
  • Pacient sledován v klinické výživě profitující z metabolického hodnocení pro optimalizaci klinického a paraklinického managementu
  • Pacient splňující kritéria obezity definovaná BMI > 30 kg / m²
  • Hlavní pacient se svobodným, informovaným a podepsaným souhlasem
  • Pacient, na který se vztahuje systém sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s rakovinou nebo závažným chronickým onemocněním (selhání ledvin, respirační selhání, selhání jater)
  • Pacient s neuromuskulárním onemocněním
  • Pacient s totální neschopností chůze
  • Nezletilý pacient
  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient zbavený svobody nebo pod opatrovnictvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: kohorta
Sběr klinických a paraklinických dat (biologických a antropometrických) pro hodnocení sarkopenické obezity u obézních pacientů.
Jiný: sbírka
Vzorky krve, moči a stolice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sarkopenie
Časové okno: v den 1
Primárním cílovým parametrem je sarkopenie (přítomná / nepřítomná), definovaná pomocí indexu svalové hmoty (SMI) odpovídajícímu = SM / Výška², kde se celková svalová hmota (SM) vypočítá z ověřených rovnic. Janssen et al v populaci mužů a žen s velkým věkovým rozmezím (18-86 let) a adipozitou (BMI: 16-48 kg/m integrující data z bioimpedancemetrie (BIA).
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

6. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

6. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-366
  • 2017-A01510-53. (JINÝ: 2017-A01510-53.)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sbírka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit