Саркопеническое ожирение: оценка распространенности и идентификация клинико-биологических детерминант в популяции взрослых пациентов с ожирением (OBESAR)
1 февраля 2019 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Этот проект направлен в первую очередь на определение распространенности саркопении в популяции людей с ожирением расширенной возрастной группы (18-70 лет).
На втором этапе будут определены факторы, определяющие и/или предрасполагающие к саркопеническому ожирению, а также плазматические и мочевые биомаркеры, специфичные для этого фенотипа.
Обзор исследования
Подробное описание
Сбор клинических и параклинических данных (биологических и антропометрических) для оценки саркопенического ожирения у пациентов с ожирением.
Биологический сбор для выявления плазменных, сывороточных, генетических, мочевых и фекальных биомаркеров, связанных с саркопеническим ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-70 лет
- Пол: мужчины и женщины
- Пациент наблюдался в клиническом питании, пользуясь метаболической оценкой для оптимизации клинического и параклинического лечения.
- Пациент, отвечающий критериям ожирения, определяемым ИМТ> 30 кг/м².
- Основной пациент со свободным, информированным и подписанным согласием
- Пациент, охваченный схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациенты с онкологическими заболеваниями или тяжелыми хроническими заболеваниями (почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность)
- Пациент с нервно-мышечным заболеванием
- Пациент с полной неспособностью ходить
- Несовершеннолетний пациент
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Беременные или кормящие женщины
- Больной, лишенный свободы или находящийся под опекой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: когорта
Сбор клинических и параклинических данных (биологических и антропометрических) для оценки саркопенического ожирения у пациентов с ожирением.
|
Образцы крови, мочи и кала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Саркопения
Временное ограничение: в день 1
|
Первичной конечной точкой является саркопения (имеется/отсутствует), определяемая с использованием индекса мышечной массы (ИММ), соответствующего = SM / Рост², где общая мышечная масса (SM) рассчитывается из проверенных уравнений.
Janssen et al. в популяции мужчин и женщин с большим возрастным диапазоном (18-86 лет) и ожирением (ИМТ: 16-48 кг/м с интеграцией данных биоимпедансометрии (BIA).
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
6 июня 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
6 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-366
- 2017-A01510-53. (ДРУГОЙ: 2017-A01510-53.)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .