Obésité sarcopénique : estimation de la prévalence et identification des déterminants cliniques et biologiques dans une population de patients adultes obèses (OBESAR)
1 février 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ce projet vise d'abord à déterminer la prévalence de la sarcopénie dans une population de personnes obèses de tranche d'âge élargie (18-70 ans).
Dans un second temps, les facteurs déterminants et/ou prédisposant à l'obésité sarcopénique seront identifiés ainsi que des biomarqueurs plasmatiques et urinaires spécifiques à ce phénotype.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Collecte de données cliniques et paracliniques (biologiques et anthropométriques) pour l'évaluation de l'obésité sarcopénique chez les patients obèses.
Prélèvement biologique pour identifier les biomarqueurs plasmatiques, sériques, génétiques, urinaires et fécaux associés à l'obésité sarcopénique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-70 ans
- Sexe : hommes et femmes
- Patient suivi en nutrition clinique bénéficiant d'un bilan métabolique pour optimisation de la prise en charge clinique et paraclinique
- Patient répondant aux critères d'obésité définis par un IMC > 30 kg/m²
- Patient majeur avec consentement libre, éclairé et signé
- Patient couvert par le régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient atteint d'un cancer ou d'une maladie chronique grave (insuffisance rénale, insuffisance respiratoire, insuffisance hépatique)
- Patient atteint d'une maladie neuromusculaire
- Patient avec une incapacité totale à marcher
- Patient mineur
- Refus du patient de participer à l'étude
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient privé de liberté ou sous tutelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: cohorte
Collecte de données cliniques et paracliniques (biologiques et anthropométriques) pour l'évaluation de l'obésité sarcopénique chez les patients obèses.
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Prélèvements sanguins, urinaires et fécaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sarcopénie
Délai: au jour 1
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Le critère principal est la sarcopénie (présente/absente), définie à l'aide de l'indice de masse musculaire (SMI) correspondant à = SM / Taille², où la masse musculaire totale (SM) est calculée à partir d'équations validées.
par Janssen et al dans une population d'hommes et de femmes ayant une large tranche d'âge (18-86 ans) et d'adiposité (IMC : 16-48 kg/m intégrant des données de bio-impédancemétrie (BIA).
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 juin 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
6 juin 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
6 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
9 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-366
- 2017-A01510-53. (AUTRE: 2017-A01510-53.)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .