Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarkopenisk fetma: uppskattning av prevalens och identifiering av kliniska och biologiska bestämningsfaktorer i en population av vuxna överviktiga patienter (OBESAR)

1 februari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Detta projekt syftar först till att fastställa prevalensen av sarkopeni i en population av överviktiga personer i en lång åldersgrupp (18-70 år). I ett andra steg kommer de faktorer som bestämmer och/eller predisponerar för sarkopenisk fetma att identifieras samt plasma- och urinbiomarkörer som är specifika för denna fenotyp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Insamling av kliniska och parakliniska data (biologiska och antropometriska) för utvärdering av sarkopenisk fetma hos överviktiga patienter.

Biologisk insamling för att identifiera plasma, serum, genetiska, urin- och fekala biomarkörer associerade med sarkopenisk fetma

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-70 år
  • Kön: män och kvinnor
  • Patient följs i klinisk nutrition som drar nytta av en metabolisk bedömning för optimering av klinisk och paraklinisk behandling
  • Patient som uppfyller kriterierna för fetma som definieras av BMI > 30 kg/m²
  • Stor patient med fritt, informerat och undertecknat samtycke
  • Patient som omfattas av socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • Patient med cancer eller allvarlig kronisk sjukdom (njursvikt, andningssvikt, leversvikt)
  • Patient med neuromuskulär sjukdom
  • Patient med total oförmåga att gå
  • Mindre patient
  • Vägrar patienten att delta i studien
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patient frihetsberövad eller under förmyndarskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: kohort
Insamling av kliniska och parakliniska data (biologiska och antropometriska) för utvärdering av sarkopenisk fetma hos överviktiga patienter.
Övrig: samling
Blod-, urin- och avföringsprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sarkopeni
Tidsram: på dag 1
Det primära effektmåttet är sarkopeni (närvarande/frånvarande), definierad med muskelmassaindex (SMI) motsvarande = SM/Höjd², där den totala muskelmassan (SM) beräknas från validerade ekvationer. av Janssen et al i en population av män och kvinnor med ett stort åldersintervall (18-86 år) och fetma (BMI: 16-48 kg/m integrerande bioimpedansmetridata (BIA).
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 juni 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

6 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

6 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

9 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-366
  • 2017-A01510-53. (ÖVRIG: 2017-A01510-53.)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på samling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera