プライマリケアにおける包括的な高齢者評価：ランダム化された実現可能性試験
2022年5月17日 更新者：Reza Safari、University of Derby
プライマリケア環境内の脆弱な高齢者のための「包括的な老年医学的評価」：ランダム化された実現可能性試験
この研究の目的は、虚弱な高齢者に合わせた CGA を実施する可能性を探り、介入に対するスタッフと患者の認識を評価することです。 これに沿って、研究の目的は次のとおりです。
- eFIを使用して虚弱な高齢者を発見し、患者の自宅でその後のCGAとケア計画を提供することの適用性を評価する
- スタッフと高齢者のCGAプログラムに対する認識を調査する
- CGAプログラムのヘルスケアリソースの使用とコストを評価する
- 機能、生活の質、孤独、痛み、転倒、可動性など、主要な健康関連の結果ドメインを測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Derby、イギリス、DE22 1GB
- University of Derby
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～95年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 65～95歳
- eFI スコア > 0.12
除外基準:
- 歩行速度、タイムアップ アンド ゴー テスト、および PRISMA アンケートに基づくフレイルの基準を満たさない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りの扱い
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実験的：CGAグループ
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上級臨床医 (ACP) が提供する CGA Plus 個別ケアおよびサポート プラン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院と老人ホームへの入所
時間枠：介入後6ヶ月で
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6 か月間の病院および/または介護施設への入院の数であり、入院対非入院で報告
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介入後6ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能状態
時間枠：ベースライン時および介入後6か月
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機能的独立性測定 (FIM) アンケートの合計スコアを使用して測定された患者の機能的能力を向上させる
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ベースライン時および介入後6か月
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孤独
時間枠：ベースライン時および介入後6か月
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De Jong Gierveld Loneliness Scale 合計スコアを使用して計算された、全体的、感情的、および社会的孤独を改善します。
このスケールは、高齢者の社会参加または孤立の主観的認識を評価するために使用されます。
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ベースライン時および介入後6か月
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン時および介入後6か月
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36-Item Short Form Survey (SF-36) を使用して計算された健康関連の生活の質の変化。
Sf-36 は、活力、身体機能、身体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康のサブスケールを含む、一連の一般的な生活の質の尺度を備えた患者報告のアウトカム尺度です。
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ベースライン時および介入後6か月
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6 か月間の 999 件の通話と A+E 出席の数
時間枠：介入後6ヶ月で
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介入後6ヶ月で
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6 か月間に A+E に費やされた時間の長さ
時間枠：介入後6ヶ月で
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介入後6ヶ月で
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6 か月間、病院または介護施設に滞在した時間の長さ
時間枠：介入後6ヶ月で
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介入後6ヶ月で
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セラピストとスタッフが 6 か月間 CGA に費やした時間
時間枠：介入後6ヶ月で
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介入後6ヶ月で
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6か月間のGP/GPの不在出勤数（GPへの通話を含む）
時間枠：介入後6ヶ月で
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介入後6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Reza Safari, PhD、University of Derby
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Edmans J, Bradshaw L, Gladman JR, Franklin M, Berdunov V, Elliott R, Conroy SP. The Identification of Seniors at Risk (ISAR) score to predict clinical outcomes and health service costs in older people discharged from UK acute medical units. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):747-53. doi: 10.1093/ageing/aft054. Epub 2013 May 10.
- Gladman JR, Conroy SP, Ranhoff AH, Gordon AL. New horizons in the implementation and research of comprehensive geriatric assessment: knowing, doing and the 'know-do' gap. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):194-200. doi: 10.1093/ageing/afw012.
- Fit for Frailty - Developing, commissioning and managing services for people living with frailty in community settings - a report from the British Geriatrics Society and the Royal College of General Practitioners 2015.
- Clegg A, Rogers L, Young J. Diagnostic test accuracy of simple instruments for identifying frailty in community-dwelling older people: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):148-52. doi: 10.1093/ageing/afu157. Epub 2014 Oct 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (実際)
2019年6月15日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月8日
最初の投稿 (実際)
2018年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。