Avaliação Geriátrica Abrangente na Atenção Primária: Um Estudo de Viabilidade Randomizado
17 de maio de 2022 atualizado por: Reza Safari, University of Derby
'Avaliação Geriátrica Abrangente' para Idosos com Fragilidade no Ambiente de Atenção Primária: Um Estudo de Viabilidade Randomizado
O estudo tem como objetivo explorar a viabilidade da implementação de um CGA personalizado para idosos com fragilidade e avaliar a percepção da equipe e dos pacientes sobre a intervenção. Diante disso, os objetivos do estudo são:
- Avaliar a aplicabilidade de encontrar idosos com fragilidade usando eFI e fornecer CGA subsequente e planejamento de cuidados na casa do paciente
- Investigar a percepção dos funcionários e dos idosos sobre o programa CGA
- Avaliar o uso de recursos de saúde e o custo do programa CGA
- Para medir os principais domínios de resultados relacionados à saúde, incluindo função, qualidade de vida, solidão, dor, quedas e mobilidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Derby, Reino Unido, DE22 1GB
- University of Derby
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 95 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 a 95 anos
- pontuação eFI > 0,12
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de fragilidade com base na velocidade da marcha, no teste timed up and go e no questionário PRISMA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
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Experimental: Grupo CGA
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Plano de assistência e suporte individualizado CGA Plus fornecido pelo Advanced Clinical Practitioner (ACP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Internações e internações em casas de repouso
Prazo: aos 6 meses pós-intervenção
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Número de internações em hospitais e/ou casas de repouso durante o período de 6 meses e relatadas em termos de admitidos v. não admitidos
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aos 6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status funcional
Prazo: no início do estudo e 6 meses após a intervenção
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Melhorar a capacidade funcional do paciente medida usando a pontuação total do questionário Medida de Independência Funcional (FIM)
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no início do estudo e 6 meses após a intervenção
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Solidão
Prazo: no início do estudo e 6 meses após a intervenção
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Melhore a solidão geral, emocional e social calculada usando a pontuação total da Escala de Solidão De Jong Gierveld.
A escala é utilizada para avaliar a percepção subjetiva de participação social ou isolamento em adultos idosos.
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no início do estudo e 6 meses após a intervenção
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: no início do estudo e 6 meses após a intervenção
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde calculada usando o questionário de formulário curto de 36 itens (SF-36).
O Sf-36 é uma medida de resultado relatada pelo paciente com um conjunto de medidas genéricas de qualidade de vida, incluindo vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social, subescalas de saúde mental.
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no início do estudo e 6 meses após a intervenção
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Número de 999 chamadas e atendimentos A+E durante o período de 6 meses
Prazo: aos 6 meses pós-intervenção
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aos 6 meses pós-intervenção
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Tempo gasto em A+E durante o período de 6 meses
Prazo: aos 6 meses pós-intervenção
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aos 6 meses pós-intervenção
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Tempo de permanência no hospital ou casa de repouso durante o período de 6 meses
Prazo: aos 6 meses pós-intervenção
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aos 6 meses pós-intervenção
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Tempo do terapeuta e da equipe gasto em CGA durante o período de 6 meses
Prazo: aos 6 meses pós-intervenção
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aos 6 meses pós-intervenção
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Número de GP/GP fora do consultório (incluindo chamadas para GP) durante o período de 6 meses
Prazo: aos 6 meses pós-intervenção
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aos 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Reza Safari, PhD, University of Derby
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Edmans J, Bradshaw L, Gladman JR, Franklin M, Berdunov V, Elliott R, Conroy SP. The Identification of Seniors at Risk (ISAR) score to predict clinical outcomes and health service costs in older people discharged from UK acute medical units. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):747-53. doi: 10.1093/ageing/aft054. Epub 2013 May 10.
- Gladman JR, Conroy SP, Ranhoff AH, Gordon AL. New horizons in the implementation and research of comprehensive geriatric assessment: knowing, doing and the 'know-do' gap. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):194-200. doi: 10.1093/ageing/afw012.
- Fit for Frailty - Developing, commissioning and managing services for people living with frailty in community settings - a report from the British Geriatrics Society and the Royal College of General Practitioners 2015.
- Clegg A, Rogers L, Young J. Diagnostic test accuracy of simple instruments for identifying frailty in community-dwelling older people: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):148-52. doi: 10.1093/ageing/afu157. Epub 2014 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- v3.6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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