Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó geriátriai értékelés az alapellátásban: Randomizált megvalósíthatósági próba

2022. május 17. frissítette: Reza Safari, University of Derby

„Átfogó időskori felmérés” az alapellátásban gyengült idős felnőttek számára: Randomizált megvalósíthatósági próba

A tanulmány célja, hogy feltárja a testre szabott CGA megvalósításának megvalósíthatóságát az idős, gyengélkedő felnőttek számára, és felmérje, hogy a személyzet és a betegek hogyan érzékelik a beavatkozást. Ezzel összhangban a tanulmány céljai a következők:

  1. Felmérni az eFI segítségével törékeny időskorú felnőttek megtalálásának alkalmazhatóságát, valamint az ezt követő CGA és gondozási tervezést a betegek otthonában
  2. A személyzet és az idősebb felnőttek CGA programról alkotott véleményének vizsgálata
  3. A CGA program egészségügyi erőforrás-felhasználásának és költségének felmérése
  4. Az egészséggel kapcsolatos kulcsfontosságú eredmények mérése, beleértve a funkciót, az életminőséget, a magányt, a fájdalmat, az eséseket és a mobilitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 65-95 év
  • eFI pontszám > 0,12

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a járási sebességen, az időzített és indulás teszten és a PRISMA kérdőíven alapuló törékenység kritériumainak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Kísérleti: CGA csoport
Egyéb: CGA csoport
A CGA Plus személyre szabott gondozási és támogatási tervet Advanced Clinical Practitioner (ACP) szállítja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi és idősotthoni felvétel
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Kórházi és/vagy gondozóotthoni felvételek száma a 6 hónapos periódus során, és a felvett/be nem fogadott arányban jelentették
6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális állapot
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónappal a beavatkozás után
A Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM) kérdőív összpontszáma segítségével mért betegek funkcionális képességének javítása
kiinduláskor és 6 hónappal a beavatkozás után
Magányosság
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónappal a beavatkozás után
Javítsa az általános, érzelmi és szociális magányt a De Jong Gierveld Magányosság Skála összpontszámával kiszámítva. A skála az idős felnőttek társadalmi részvételének vagy elszigeteltségének szubjektív megítélésére szolgál.
kiinduláskor és 6 hónappal a beavatkozás után
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónappal a beavatkozás után
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a 36 itemből álló rövid formafelmérés (SF-36) segítségével számított. Az Sf-36 a betegek által jelentett eredménymérő általános életminőség-mérőszámokkal, beleértve a vitalitást, a fizikai működést, a testi fájdalmat, az általános egészségérzékelést, a fizikai szerepek működését, az érzelmi szerepek működését, a társadalmi szerepek működését, a mentális egészség alskáláit.
kiinduláskor és 6 hónappal a beavatkozás után
999 hívás és A+E részvétel a 6 hónapos időszakban
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
Az A+E-n eltöltött idő hossza a 6 hónapos időszakban
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
Kórházban vagy gondozóotthonban töltött idő a 6 hónapos időszakban
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
A terapeuta és a személyzet CGA-val töltött ideje a 6 hónapos időszakban
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
Háziorvosok/háziorvosok száma (beleértve a háziorvosi hívásokat is) a 6 hónapos időszakban
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Derby

Együttműködők

Derbyshire Clinical Commissioning Groups

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reza Safari, PhD, University of Derby

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • v3.6

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a CGA csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel